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攪拌袋或者說(shuō)配液袋在通過(guò)實(shí)施無(wú)損檢測(cè)，降低損失高價(jià)值產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時(shí)進(jìn)行泄漏檢測(cè)。這可以保證用戶在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理過(guò)程中一次性袋子沒(méi)有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液越來(lái)越多，主...

包裝規(guī)劃數(shù)十年來(lái)已經(jīng)成為一種無(wú)關(guān)宏旨和不斷轉(zhuǎn)換的現(xiàn)象。營(yíng)銷傳達(dá)和平面規(guī)劃運(yùn)用于外包裝盒和(根據(jù)一些原因)出售展示的亮點(diǎn)。無(wú)菌袋包裝可以在減少運(yùn)送安全危險(xiǎn)中發(fā)揮重要的作用。包裝或許具有有便于添置，裝卸，堆積，展示，出售，翻開(kāi)，重裝，運(yùn)用和再利用。在集裝箱液袋安頓...

醫(yī)用包裝袋是由三到四層基材通過(guò)粘合劑或淋膜的方法貼合在一起而形成的。外層：功能性面層，可以在一定溫度及一定范圍內(nèi)保證包裝袋(膜)的強(qiáng)度。中層：鋁箔，阻隔層，主要作用：防潮阻氧，遮光屏蔽。內(nèi)層：熱封層，保證封口強(qiáng)度，增加抗撕裂強(qiáng)度，亦有阻濕耐酸堿功能綜合功能。醫(yī)...

經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限，從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間，計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ)，并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品...

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開(kāi)局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無(wú)菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開(kāi)（即，...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來(lái)自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無(wú)缺陷的...

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí)，初步結(jié)果表明，對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試，可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍，以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

無(wú)論是魚(yú)類疫苗還是阿維菌素，都離不開(kāi)生物反應(yīng)器的幫助。生物反應(yīng)器工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以微生物、動(dòng)物細(xì)胞和細(xì)胞療法的大規(guī)模培養(yǎng)為對(duì)象，以合成生物學(xué)的發(fā)展帶動(dòng)各制造專業(yè)的跨學(xué)科，通過(guò)生物反應(yīng)器大數(shù)據(jù)分析向智能化發(fā)展，形成生物過(guò)程智能化的新模式。藻類的種植可以通過(guò)兩種...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備選擇時(shí)，一整套一次性設(shè)備，有助于在上下游工藝流程中輕松實(shí)現(xiàn)整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜，保證了極低的氣體透過(guò)性、良好的物理強(qiáng)度、大范圍的化學(xué)兼容性和生物相容性，可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲(chǔ)存。標(biāo)準(zhǔn)方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和...

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí)，初步結(jié)果表明，對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試，可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍，以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié)，但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì)，大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

華致林小編提醒您，即使是需求量很高的生物制品，一次性生物反應(yīng)器也有望實(shí)現(xiàn)真正的經(jīng)濟(jì)效率，同時(shí)繼續(xù)提供一次性技術(shù)的靈活性和速度。設(shè)施經(jīng)濟(jì)性考慮因素，設(shè)施經(jīng)濟(jì)性考慮因素包括許多變量。下面我們著重討論幾個(gè)關(guān)鍵因素，這些因素對(duì)生物制品生產(chǎn)設(shè)施的經(jīng)濟(jì)效率有很大影響。而對(duì)...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過(guò)程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗(yàn)證時(shí)間和成本，減少?gòu)U水排放，幫助建筑企業(yè)通過(guò)環(huán)評(píng)，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

淀粉污水處理設(shè)備采購(gòu)時(shí)，重點(diǎn)分析膜生物反應(yīng)器上下游市場(chǎng)，上游市場(chǎng)分析膜生物反應(yīng)器主要原材料供應(yīng)現(xiàn)狀和主要供應(yīng)商，下游市場(chǎng)主要分析膜生物反應(yīng)器的主要應(yīng)用領(lǐng)域，各個(gè)領(lǐng)域的消費(fèi)，未來(lái)的增長(zhǎng)潛力。它充分發(fā)揮了厭氧生物濾池、氧化床等生物膜反應(yīng)器生物密度高、抗污染能力強(qiáng)、...

幾十年前，生物反應(yīng)器只是發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)的容器。每個(gè)開(kāi)發(fā)人員都專注于培養(yǎng)條件的測(cè)量，以保持細(xì)胞的存活，增加蛋白質(zhì)表達(dá)的產(chǎn)量。所以每個(gè)生物反應(yīng)器都有點(diǎn)像黑匣子，因?yàn)槲覀儧](méi)有充分了解它內(nèi)部各種參數(shù)的變化和聯(lián)系。由于許多生物產(chǎn)業(yè)化**的努力，他們?yōu)樯镏扑幵O(shè)計(jì)提供了更...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

華致林小科普：SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品質(zhì)量體系，完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無(wú)菌儲(chǔ)液袋以及實(shí)驗(yàn)配液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP87>:體外生物反...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外，在測(cè)試過(guò)程中，支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

在進(jìn)行攪拌袋或者配液袋的實(shí)驗(yàn)時(shí)，初步結(jié)果表明，對(duì)于120秒穩(wěn)定時(shí)間和90秒測(cè)試時(shí)間的測(cè)試，可以以99.9%的概率檢測(cè)和觀察到有缺陷和無(wú)缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間翻倍，以避免正常操作時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。選擇這些時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證研究。...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無(wú)菌生物制藥工藝儲(chǔ)存和運(yùn)輸液體而設(shè)計(jì)和制造的，其材料沒(méi)有動(dòng)物來(lái)源。該產(chǎn)品特別適用于儲(chǔ)存終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過(guò)敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開(kāi)局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無(wú)菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

華致林中心支撐技術(shù)包括一次性材料和微加工技術(shù)、非接觸式光學(xué)傳感器、自動(dòng)化和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE、數(shù)據(jù)分析軟件和過(guò)程控制等。微小型反應(yīng)器由于其體積小、湍流度大、單位能耗低等特點(diǎn)，其混合、傳質(zhì)、剪切特性與工業(yè)規(guī)模裝置有所不同。目前，微型生物反應(yīng)器主要用于菌種、細(xì)胞系篩選...

膜生物反應(yīng)器是一種有前途的污水回用技術(shù)。全球市場(chǎng)供求情況和中國(guó)的供需情況，包括主要地區(qū)氣升式生物反應(yīng)器的產(chǎn)量、銷量、收入、價(jià)格和市場(chǎng)份額；微生物培養(yǎng)動(dòng)力學(xué)是微生物生長(zhǎng)的經(jīng)典動(dòng)力學(xué)模型。它是所有微生物反應(yīng)器的生長(zhǎng)基礎(chǔ)，活性污泥法也不例外。所以只有掌握了這部分的知...

經(jīng)華致林驗(yàn)證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時(shí)間內(nèi)(包括安裝和測(cè)試)給定泄漏檢測(cè)極限，從無(wú)缺陷的袋子中可靠地檢測(cè)出有缺陷的袋子。根據(jù)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間，計(jì)算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ)，并根據(jù)每個(gè)不同的袋子體積計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品...