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磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過程中的一項重要技術(shù)，對生物制藥原料的無菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要，直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲液袋（攪拌袋），可應(yīng)用于生物制藥...

眾所周知生物制藥企業(yè)希望在很大程度上利用一次性技術(shù)帶來的好處，并將一次性組件應(yīng)用到對產(chǎn)品質(zhì)量影響更大的工藝步驟中，越來越有信心。如今，將這種技術(shù)擴展到更關(guān)鍵的應(yīng)用過程，如藥物原液儲存和半成品儲存，對一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查顯示，這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證、...

在進行攪拌袋或者配液袋的實驗時，初步結(jié)果表明，對于120秒穩(wěn)定時間和90秒測試時間的測試，可以以99.9%的概率檢測和觀察到有缺陷和無缺陷樣品壓力下降的差異。然后將穩(wěn)定時間和測試時間翻倍，以避免正常操作時出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果。選擇這些時間點進行后續(xù)驗證研究。...

和大多數(shù)一次性技術(shù)產(chǎn)品一樣攪拌袋（配液袋）也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運輸液體而設(shè)計和制造的，其材料沒有動物來源。該產(chǎn)品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產(chǎn)品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè)...

醫(yī)用包裝袋拉伸機能次要是針對各類沖擊前提下，醫(yī)用包裝袋薄膜等資料的塑性變形的應(yīng)力;剝離強度是也被稱作復(fù)合強度，是檢測各類復(fù)合膜中的層與層間的粘接強度，若是粘強渡過低，則極易在包裝利用中呈現(xiàn)層間分手而發(fā)生的保守等成績。醫(yī)用包裝袋機能的測試儀器次要是DLS...

一次性儲液袋主要采用厚五層共擠膜，適用于2D儲液袋、3D儲液袋、攪拌袋、反應(yīng)器袋、稱重袋、進料袋等。它具有良好的物理強度、化學(xué)兼容性和生物相容性，能夠滿足生物制藥過程中各種溶液的儲存和運輸需求。眾所周知，不同的生物制藥攪拌器在運行時會發(fā)出不同的聲音。有的聲音比...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

驗證研究的目的是驗證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無菌生物制藥過程液體儲存和轉(zhuǎn)運設(shè)計和制造，其材料無任何動物來源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲存。在制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

氣體透過量一般以對包裝物影響較大的氧氣作為，如果包裝的藥品對氧氣敏感如：(易氧化)或藥品具有芳香類揮發(fā)物時，就必須選擇具有良好的阻氣性包裝材料。氧氣透過率(OTR)是指在規(guī)定的溫度和濕度條件下，一定壓差的氧氣在24小時內(nèi)透過1m2的測試樣品的氣體體...

因為近年來醫(yī)療界的不法運營形成了各類各樣的平安隱患,對用藥平安、藥品平安注重水平的不竭提拔,藥品平安節(jié)制不只體此刻藥品出產(chǎn)進程中的質(zhì)量把控上,同時也對制藥配備、藥用原輔料、藥用包裝資料等軟、硬件提出了更為嚴酷的請求。醫(yī)用包裝袋的藥用包裝資料作為制藥企業(yè)...

一旦包裝中含有細菌，將縮短保質(zhì)期，更甚者會造成事端。因此在工業(yè)生產(chǎn)規(guī)范大福提高的情況下，無菌包裝在包裝領(lǐng)域大有可為。用手摸：用手撫摸塑料包裝袋表面，很光滑是261df16d-125b-4e9f-983d-e7的;發(fā)粘、發(fā)澀、有蠟狀感的是有毒的。用鼻子聞...

業(yè)內(nèi)人士指出，新醫(yī)改的不斷推出和不斷擴展的的醫(yī)藥市場，是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前，國內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴張已完成，新一輪的同業(yè)競爭已經(jīng)開始，藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠應(yīng)該突破的首要難題，開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)節(jié)能降耗等降...

現(xiàn)在人們的環(huán)保認識越來越強,醫(yī)用包裝袋的利用也越來越考究,綠色環(huán)保成為近年來醫(yī)用包裝袋行業(yè)的一個尺度,在醫(yī)療方面醫(yī)用包裝袋的請求也越來越高,需求保證其平安性,關(guān)于這方面康美紙塑包裝有一些相關(guān)的經(jīng)歷引見醫(yī)用包裝袋將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi)，經(jīng)密封后，可...

攪拌袋或者說配液袋在通過實施無損檢測，降低損失高價值產(chǎn)品的風(fēng)險，提高患者和操作人員的安全性，在使用關(guān)鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子時進行泄漏檢測。這可以保證用戶在現(xiàn)場運輸、存儲和處理過程中一次性袋子沒有損壞。在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液越來越多，主...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

分別針對四個不同的穩(wěn)定時間分別計算出所測得的壓降的最小值，平均值，最大值和標準偏差（σ），并針對每個不同的袋子體積分別計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時間和測試時間以提供一種選擇性測試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

業(yè)內(nèi)人士指出，新醫(yī)改的不斷推出和不斷擴展的的醫(yī)藥市場，是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前，國內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴張已完成，新一輪的同業(yè)競爭已經(jīng)開始，藥品包裝的相容性是我國醫(yī)藥包裝廠應(yīng)該突破的首要難題，開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)節(jié)能降耗等降...

說到藥用聚乙烯袋，可能很多人可以聯(lián)想到，因為聚乙烯簡單來說是一種塑料，我們生活中很多塑料制品的制作都會用到，所以加上藥品兩個字，就是用來包裝藥材的，當然，我們都知道，藥品的包裝涉及到很多的問題，所以在質(zhì)量生產(chǎn)上也會有很多注意事項，接下來就和小編一起...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測試壓力下進行泄漏測試。這對測試靈敏度和可靠性的實現(xiàn)非常重要。此外，在測試過程中，支架可以保護袋子免受機械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

一般袋的長度和寬度允許有±，偏差太大會影響袋的容積，瓶蓋用封口膜由于要放置在瓶蓋內(nèi)其尺寸精度要求較高，一般允許偏差不超過±2%。厚度偏差及平均厚度偏差一般要求不超過±10%，制袋產(chǎn)品，熱封寬度也不能偏差過大，熱封邊的大小不會影響袋的強度，還會影響其...

在過去的十年里，一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，覆蓋整個體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設(shè)備、自動攪拌設(shè)備和進料系統(tǒng)，可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿...

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。我們是現(xiàn)代精細化工、生物制藥和新材料合成的理想試驗和生產(chǎn)設(shè)備。將主要用于開發(fā)新型一次性生物反應(yīng)器、一次性儲配液系統(tǒng)、一次性細胞培養(yǎng)袋、呼吸袋、取樣袋、儲液袋等耗材，擴大產(chǎn)能。提升生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量，國產(chǎn)化生產(chǎn)工藝。...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細分市場占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進和資本的推動，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

在國家十四五規(guī)劃中，也明確把攻克生物醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域作為解決生物醫(yī)學(xué)卡脖子問題的重要任務(wù)。綜上所述，結(jié)合市場需求、國家政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)成熟度，未來一次性生物技術(shù)將有廣闊的市場前景。在這樣的背景下，基于本土化的大范圍內(nèi)供應(yīng)鏈體系，山東華致林醫(yī)藥科技有限公司打造了從設(shè)備...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場規(guī)模正在迅速擴大。生物制藥上下游耗...

作為內(nèi)行人我們都知道，一些工廠使用的生物制藥攪拌器需要帶動大功率，所以通電后轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速更快，帶動葉片攪拌物體，自然會有動靜。有些攪拌器之所以沒有聲音，是因為它的攪拌物體比較輕，速度比較慢。一次性生物反應(yīng)器應(yīng)與反應(yīng)袋配合使用。攪拌槳集成在反應(yīng)袋下方，底部攪拌設(shè)計，...