藥物制劑研究是一門(mén)綜合性的科學(xué)領(lǐng)域,其重點(diǎn)在于探索藥物如何被制備成適合患者使用的各種形式,并確保這些形式的藥物在體內(nèi)能夠安全、有效、穩(wěn)定地發(fā)揮作用。藥物劑型是指藥物以特定形式呈現(xiàn)并用于給藥的方式,如片劑、膠囊、注射劑、口服液、外用藥膏等。劑型的選擇直接影響藥物的溶解速度、釋放特性、生物利用度和患者使用的便捷性。其藥物制劑研究通過(guò)設(shè)計(jì)合理的劑型,使藥物的有效成分能夠以較適宜的形式呈現(xiàn)給患者,便于吸收和利用。研究院平臺(tái)包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室等。遼寧新型藥物制劑研究中心
凝膠劑是將藥物與水性或油性凝膠基質(zhì)混合后制成的半固體制劑。凝膠劑具有制備簡(jiǎn)單、易于涂抹、易于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn),常用于皮膚科、眼科和耳鼻喉科。氣體制劑是指通過(guò)特殊的給藥裝置,直接將藥物遞送到作用部位的制劑,具有起效快、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),但使用方法較為復(fù)雜。氣體制劑主要包括以下幾種:氣霧劑是將藥物與拋射劑一起封裝在耐壓容器中,使用時(shí)通過(guò)按壓閥門(mén)將藥物以霧狀形式噴出給藥的制劑。氣霧劑具有起效快、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),常用于呼吸道給藥和皮膚科。山西新型藥物制劑研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)。
乳劑是由兩種不相混溶的液體(如油和水)組成的分散體系,其中一種液體以微小液滴的形式分散在另一種液體中。乳劑具有制備簡(jiǎn)單、易于吸收等優(yōu)點(diǎn),但穩(wěn)定性較差,易分層或變質(zhì)。半固體制劑是指介于固體和液體之間的制劑,常用于局部組織的,患者順應(yīng)性好,且起效較快,但生物利用度較差。半固體制劑主要包括以下幾種:軟膏劑是將藥物與油脂性基質(zhì)混合后制成的半固體制劑。軟膏劑具有制備簡(jiǎn)單、易于涂抹、易于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn),常用于皮膚科和外科。乳膏劑與軟膏劑類似,但乳膏劑中的基質(zhì)通常含有較多的水分,因此質(zhì)地更加柔軟。乳膏劑具有易于涂抹、易于吸收等優(yōu)點(diǎn),常用于皮膚科和婦科。
膜劑是將藥物與成膜材料混合后制成的薄膜狀劑型,用于口腔、皮膚或黏膜給藥。膜劑具有制備簡(jiǎn)單、易于使用、易于儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn)。植入劑是將藥物封裝在特定的植入裝置中,通過(guò)手術(shù)植入體內(nèi)緩慢釋放藥物的劑型。植入劑具有長(zhǎng)期給藥、減少服藥次數(shù)等優(yōu)點(diǎn),常用于和疼痛管理。滴丸劑是將藥物與熔融基質(zhì)混合后滴制成丸狀劑型,用于口服給藥。滴丸劑具有起效快、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),常用于急救和重癥。藥物制劑技術(shù)作為現(xiàn)代藥學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分,涵蓋了藥物從原料到較終臨床使用產(chǎn)品的全過(guò)程。它不僅關(guān)注藥物的有效性和安全性,還注重提高患者的順應(yīng)性和藥物的生物利用度。研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。
通過(guò)設(shè)計(jì)合理的劑型,如口服制劑、外用制劑等,藥物制劑研究可以方便患者使用,提高患者的用藥便利性。其藥物制劑研究是醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支,其研究成果不僅可以推動(dòng)新藥的開(kāi)發(fā)和現(xiàn)有藥物的改良,還可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的科技進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展。實(shí)驗(yàn)研究方法是藥物制劑研究中較常用的方法之一。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn),可以模擬藥物在體內(nèi)的行為,評(píng)估藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性和生物利用度等。實(shí)驗(yàn)研究方法包括體外溶出度試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)等。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。山西新型藥物制劑研究
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別的技術(shù)服務(wù)。遼寧新型藥物制劑研究中心
制備工藝的優(yōu)化也是提高藥物穩(wěn)定性的重要手段。通過(guò)控制溫度、濕度等工藝條件,避免高溫、高濕環(huán)境下藥物穩(wěn)定性降低;采用直接壓片、干法制粒等工藝,減少藥物在制備過(guò)程中的降解;通過(guò)微囊化、納米化等技術(shù),將藥物包裹在微囊或納米粒子中,隔絕藥物與外界環(huán)境的接觸,提高藥物的穩(wěn)定性。使用不透光的包裝材料可以避免光線對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響;采用真空包裝、充氮包裝等可以降低氧氣對(duì)藥物的影響;選擇阻隔性能好的包裝材料可以防止水分、氣體等外界因素對(duì)藥物的影響。此外,還可以通過(guò)在包裝中加入干燥劑、脫氧劑等來(lái)進(jìn)一步提高藥物的穩(wěn)定性。遼寧新型藥物制劑研究中心