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灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經(jīng)驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受...

生物制藥一次性儲/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營業(yè)務(wù)，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質(zhì)、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構(gòu)成。一次性工藝袋包括一次性生物反應袋、一次性儲液和配液袋...

判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗結(jié)果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標準環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時,...

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點實現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應器系列實現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)...

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應袋、一次性系統(tǒng)、驗證團隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對于國內(nèi)...

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗結(jié)果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀...

物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風GB/T88...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲、終產(chǎn)品的儲存和運輸靈活性標準的Flexel...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應不同工藝需求...

藥用低密度聚乙烯袋是一種性能優(yōu)良的包裝材料，具備非常好的穩(wěn)定性和絕緣性，它被的運用在各種藥用粉末、化工粉料的包裝，利于這些物質(zhì)的運輸與存儲。除了用于藥品行業(yè)，有時候還會用在食品行業(yè)，達到很好的使用效果，主要是防止泄露和變質(zhì)。對于藥用低密度聚乙烯袋的...

在日常生活中，經(jīng)常會運用到自封袋，PE自封袋指能夠不運用任何工具主動封口的包裝袋，常見有夾鏈自封袋，不干膠PE自封袋等。咱們很多時刻都看到有很多的人會運用自封袋來盛放熱食，其實是不對的。其實在塑料自封袋的使用中，大家也是有一定的誤區(qū)的，首先，我們知道塑料自封袋...

為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風險...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲存可預先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢提高工藝操作的可擴展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的優(yōu)點，已經(jīng)改變了生物制藥的...

醫(yī)用包裝袋用于醫(yī)用用處，所以其物理目標，機能等各個方面的請求也高于通俗的醫(yī)用包裝原紙，好比，強度，孔徑，透氣性，以及伸縮性等等。醫(yī)用透析原紙，和醫(yī)用涂膠紙于方式多樣的復合膜連系，用于制袋，這種紙塑復合方式制成的袋子，這種醫(yī)用包裝袋具有優(yōu)良的，阻菌性，熱...

說到藥用低密度聚乙烯袋，可能會有些人有簡單的了解，是用于藥品包裝生產(chǎn)使用的，雖然很多人知道是用來干嘛的，但是如何生產(chǎn)，生產(chǎn)藥用低密度聚乙烯袋需要注意哪些問題？可能大家還是不清楚，所以接下來就為大家?guī)砗唵蔚闹v解。1、因為藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)對于清...

一次性生物反應器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場規(guī)模正在迅速擴大。生物制藥上下游耗...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風險，可以促進產(chǎn)品快速上市，減少驗證時間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認為故意進行拉扯也不容易破裂，導致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進，因為空氣中一般帶有...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計...

驗證研究的目的是驗證預先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復且準確地檢測缺陷的能力。驗證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進行，以提供可靠的驗證和測試方法。對于每批次10袋容量的，使用32個具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

無菌儲液袋的化學兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌，有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯，壓力。而且它的密封效果是非常好的，可以避免外面的空氣進入當中將細菌傳入進去。而且它的化學性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合，也能保障大部分物品不會對其產(chǎn)生影響，從而改變性質(zhì)。藥用低...

磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過程中的一項重要技術(shù)，對生物制藥原料的無菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要，直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應器、生物反應器、攪拌生物反應器、一次性反應器所用取樣器和儲液袋（攪拌袋），可應用于生物制藥...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié)，但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風險控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計，大范圍應用于10L-2萬L高標準生物反應器和生物制藥罐的攪拌...

在過去的15年里，中國生物制藥加快了發(fā)展，對一次性生物工藝袋的需求開始了。它們堅固耐用，性能和合規(guī)性優(yōu)異，安全、經(jīng)濟、快捷、靈活，應用于許多關(guān)鍵技術(shù)。本次小編我將帶領(lǐng)大家介紹全球市場無菌攪拌袋主要廠商的基本情況，包括公司簡介、無菌攪拌袋產(chǎn)品規(guī)格型號、銷量、價格...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機不是呼吸袋**封口機，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應容易裝入，不宜緊繃，四周應保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數(shù)，以不爆...