《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定的管理規(guī)定。2021年2月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號(hào))公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號(hào))為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊(cè)備案資料...
2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說(shuō)明,并說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外)。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)...
除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。石景山區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國(guó)家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向...
簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)熱線使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品...
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話化妝品原料備案注冊(cè)是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以...
使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的種類(lèi);含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類(lèi)、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類(lèi)成分名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊(cè)時(shí),咨詢專(zhuān)業(yè)的法規(guī)顧問(wèn)或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。通州區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)化妝品...
化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國(guó)家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊(cè)的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來(lái)源、用途、安全性評(píng)估等。藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)熱線在安全監(jiān)測(cè)的期限內(nèi),化妝品新原料注冊(cè)人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝...
第七條 化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。海淀區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)便捷范圍:國(guó)家對(duì)特殊化妝...
2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量;使用類(lèi)別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱;直接來(lái)源于植物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。這一過(guò)程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保...
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定的管理規(guī)定。2021年2月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號(hào))公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號(hào))為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品注冊(cè)備案資料...
簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。審核:監(jiān)...
第三十一條 注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》(附17),填寫(xiě)的使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝(含說(shuō)明書(shū)),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求...
(二)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。通州區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品...
第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展注冊(cè)備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書(shū)、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測(cè)報(bào)告(需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目)。大興區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在...
使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的種類(lèi);含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類(lèi)、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類(lèi)成分名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話安全監(jiān)測(cè)制度:已經(jīng)取得注冊(cè)、...
除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣安全監(jiān)測(cè)制度:已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年...
.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說(shuō)明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風(fēng)險(xiǎn)。東城區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家了解法規(guī):首先,了解所在國(guó)家或地區(qū)的化...
除**主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。了解法規(guī):首先,了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。大興區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料,并積極配合...
安全監(jiān)測(cè)制度:已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系:化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問(wèn)題的,將依法受到處理。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)化妝品注冊(cè)...
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。審核通過(guò)后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷(xiāo)售。西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,*提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文...