疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí);清洗驗(yàn)證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能,有效降低故障率。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
取樣勺與采樣器功能特點(diǎn):取樣勺:醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué),便于無(wú)菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無(wú)菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè):采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本,供 QC 部門(mén)進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn):取樣勺為一次性使用,禁止重復(fù)滅菌;采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類型,需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證,每批次使用后更換濾膜。河南預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價(jià)格一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。
制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),需要進(jìn)一步的咨詢,請(qǐng)與我們聯(lián)系。
作為中國(guó)一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國(guó)內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬(wàn)元,且人工組裝每批次需8小時(shí),效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過(guò)德國(guó)Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%;組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬(wàn)元,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì),確保產(chǎn)品的純度和安全性。
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國(guó)藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過(guò)濾器)庫(kù)存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng):?jiǎn)?dòng)“跨國(guó)應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉(cāng)調(diào)撥1000支過(guò)濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶工廠;同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過(guò)濾器完整性測(cè)試??蛻粼u(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕?guó)藥企供應(yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。投料袋的設(shè)計(jì)合理,易于開(kāi)啟和關(guān)閉,能夠確保生物制劑在投料過(guò)程中不會(huì)受到污染。湖北塑料瓶/桶集成一次性生物耗材
預(yù)鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
流體管理類耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料,通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì):無(wú)菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開(kāi)箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn),符合 FDA 無(wú)菌工藝要求;定制化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型,適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。湖北NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材定制
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!