研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細胞療法企業(yè)的擴增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細胞14天擴增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報細胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細胞擴增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。笙岳高性能濾器廣泛應用于多個領域,包括但不限于:工業(yè)生產(chǎn)中的流體過濾、化工過程中的溶劑提純等。四川不銹鋼編制管一次性生物耗材ME
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫(yī)用級 PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲液袋。應用場景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。河南一次性生物耗材哪里有賣的笙岳高性能濾器的性能和出色的品質(zhì),贏得了廣大客戶的信賴。
軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 硅膠管產(chǎn)品特征多樣化的規(guī)格尺寸,透明度高,耐化學腐蝕,易于連接。
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上海笙岳科技的一次性生物耗材、高性能著稱。四川不銹鋼編制管一次性生物耗材ME
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