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來源: 發(fā)布時間:2021-01-08

標(biāo)準品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準物質(zhì),即藥品標(biāo)準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì),其中標(biāo)準品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準物質(zhì)。《藥品注冊管理辦法》規(guī)定“中國藥品生物制品檢定所負責(zé)標(biāo)定和管理國家標(biāo)準物質(zhì)”,“申請人在申請新藥生產(chǎn)時,應(yīng)當(dāng)向中國藥品生物制品檢定所提供制備該藥品標(biāo)準物質(zhì)的原材料,并報送有關(guān)標(biāo)準物質(zhì)的研究資料”。在任何特定的一個時間點,該批標(biāo)準樣品的特性標(biāo)準值則是一致的。1435488-35-9

淺析標(biāo)準溶液配制的注意事項:配制硫酸、磷酸、硝酸、鹽酸等溶液時,都應(yīng)把酸倒入水中。對于溶解時放熱較多的試劑,不可在試劑瓶中配制,以免炸裂。配制硫酸溶液時,應(yīng)將濃硫酸分為小份慢慢倒入水中,邊加邊攪拌,必要時以冷水冷卻燒杯外壁。有機溶劑配制溶液(如,配制指示劑溶液時),有時有機物溶解較慢,應(yīng)不時攪拌,可以再熱水浴中溫?zé)崛芤海豢梢灾苯蛹訜?,易燃溶劑使用時要遠離明火。幾乎所有的有機溶劑都有毒,應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)操作。應(yīng)避免有機溶劑不必要的蒸發(fā),燒杯應(yīng)加蓋。要熟悉一些常用溶液的配制方法。如dian溶液應(yīng)將dian溶于較濃的KI水溶液中,才可稀釋。配制易水解的鹽類的水溶液應(yīng)先加酸溶解后,再以一定濃度的稀酸稀釋,如,配制SnCl2溶液時,如果操作不當(dāng)已發(fā)生水解,加相當(dāng)多的酸仍難溶解沉淀。2035-15-6標(biāo)準品在藥品檢驗中,它是確定藥品質(zhì)量的控制手段,是控制藥品質(zhì)量的重要工具。

橄欖苦苷的作用是什么:橄欖葉中的其它抗氧化劑還包括白藜蘆醇、酪醇和羥基酪醇。白藜蘆醇有促進心臟健康和預(yù)防心臟病等好處;酪醇是另一種防止細胞氧化的化合物;羥基酪醇則以強大的抗氧化作用而出名。橄欖苦苷是在20世紀初被分離出來的。當(dāng)時人們認為正是這種化合物幫助橄欖樹抵御疾病。科學(xué)家希望它對人類疾病有同樣效果。在那個世紀的后期,科學(xué)家對該化合物進行了更多實驗室研究,發(fā)現(xiàn)它能降低實驗動物的血壓。此后,這種化合物開始被更普遍當(dāng)做一種保健品使用。

選擇不低于定值方法的精密度和具有足夠靈敏度的測量方法,在重復(fù)性的實驗條件下做均勻性檢驗。待定特性量值的均勻性與所用測量方法的取樣量有關(guān),均勻性檢驗時應(yīng)注明該測量方法的小取樣量。當(dāng)有多個特定性量值時,以不易均勻待定特性量值的小取樣量表示標(biāo)準物質(zhì)的小取樣量或分別給出小取樣量。根據(jù)抽取樣品的單元數(shù),以及每個樣品的重復(fù)測量次數(shù),按選定的一種測量方法安排實驗。推薦以隨機次序進行測定以防止系統(tǒng)的時間變差。選擇合適的統(tǒng)計模式進行統(tǒng)計檢驗。綠原酸抗氧作用很強,比咖啡酸還要強。

標(biāo)準物質(zhì)證書包含那些內(nèi)容:對有證標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品的描述實際上,對標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品的一般描述相當(dāng)于對其名稱的詳細解釋。雖然在多數(shù)情況下,材料的來源與它的用途不相關(guān),但是,對于化學(xué)成分標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品而言,無論它是由自立的組成制備(例如,合金)還是來自于天然資源(例如,巖石、水或動植物產(chǎn)品),基體成分尤其是可能對分析過程產(chǎn)生干擾的成分的存在與否,對選擇適當(dāng)?shù)姆治龇椒〞r非常重要。即使不披露來源,也應(yīng)當(dāng)給出標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品的大致組成。定值部門應(yīng)當(dāng)努力避免這種情況:即由于未公布材料來源信息,而導(dǎo)致在確認用于同批材料的分析方法時,使用了來源于該批材料的CRM。標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品物理性狀的描述,例如,樣品大小、顆粒大小、金屬圓柱體或圓盤的尺寸、標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品的容器的性質(zhì)也應(yīng)當(dāng)給出。也應(yīng)當(dāng)說明穩(wěn)定劑或保護劑的存在(例如,置于乙醇水溶液中的)。同一種標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品也可能有不同的形狀和尺寸,也應(yīng)當(dāng)給出這方面的信息。純橄欖葉精華通過克制紫外線導(dǎo)致的角質(zhì)細胞“信息”產(chǎn)生,間接地減少膠元酶的分泌。489-35-0

試劑性質(zhì)穩(wěn)定,不易吸收空氣中水分、二氧化碳或發(fā)生其他化學(xué)變化。1435488-35-9

標(biāo)準溶液配制方法有兩種,一種是直接法,即準確稱量基準物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準物質(zhì)或用標(biāo)準溶液來進行標(biāo)定。已知準確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測物質(zhì)。如果試劑符合基準物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準溶液,即準確稱出適量的基準物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)??捎上率接嬎銘?yīng)稱取的基準物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標(biāo)準溶液的濃度。如果試劑不符合基準物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準物質(zhì)準確地測定其濃度,這個過程稱為溶液的標(biāo)定。1435488-35-9

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