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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-24

跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。對(duì)照品系是用于生物測(cè)定或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。黃芩素的功效與作用點(diǎn):黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎,也為現(xiàn)代臨床所常用。211057-02-2

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性是其基本屬性,但是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種特殊的產(chǎn)品,其溯源性也有特殊性,不能簡(jiǎn)單套用物理計(jì)量學(xué)的溯源性概念,而應(yīng)該從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的整個(gè)研制過(guò)程出發(fā)來(lái)探討標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源性保證是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制技術(shù)的主要。溯源性的定義:計(jì)量學(xué)溯源性是指“通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈、使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量(計(jì)量)或國(guó)際測(cè)量(計(jì)量)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性”。溯源性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的根本屬性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)一樣,其基本功能是實(shí)現(xiàn)復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞量值,保證不同時(shí)間與空間量值的可比性與一致性。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為量值傳遞的載體,其量值應(yīng)保證溯源到規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)。58698-37-6黃芩素的功效與作用點(diǎn):醫(yī)治蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏性疾病,以及過(guò)敏性紫癜。

標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要經(jīng)過(guò)制備物料,對(duì)成品物料進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、定值,穩(wěn)定性檢驗(yàn),包裝,審查,批準(zhǔn),發(fā)布等步驟;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)樣品基本相同,只是要求要高很多。標(biāo)準(zhǔn)樣品是為實(shí)施和制定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定,一般只在標(biāo)準(zhǔn)所涉及的范圍使用,它在實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)文字標(biāo)準(zhǔn)而言)不能用作計(jì)量的傳遞;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),可以作計(jì)量的傳遞,用于校正儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標(biāo)準(zhǔn)樣品在制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中使用。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM(reference material)是具有準(zhǔn)確量值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),是具有一種或多種足夠均勻并已確定特性值的,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。應(yīng)用于化學(xué)測(cè)量、生物測(cè)量、工程測(cè)量、無(wú)力測(cè)量等領(lǐng)域。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM(certified reference material)是附有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用建立了溯源性的程序來(lái)確定其一種或多種特性值,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。其證書(shū)是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)文件,是研制者/生產(chǎn)者向用戶提出的質(zhì)量保證。證書(shū)給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值及其準(zhǔn)確度,扼要的描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備程序、均勻性、穩(wěn)定性、特性量值及其測(cè)量方法,介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用方法、儲(chǔ)存方法。所有的化學(xué)分析,定性定量,都依賴于,并且后,可溯源至一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或某種類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測(cè)量需求。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(jí)(越小越好,但評(píng)定必須合理)和依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級(jí)分類。在物理計(jì)量中,測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)一般按層級(jí)水平劃分。測(cè)量基準(zhǔn)的不確定度小且處于計(jì)量溯源層級(jí)的高大上,次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)與一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)直接比較導(dǎo)出或驗(yàn)證,依此類推。這個(gè)層級(jí)體系用來(lái)建立測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。這些測(cè)量系統(tǒng)用工作標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn),而工作標(biāo)準(zhǔn)則用參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn),依此類推。理想情況下,所有這些溯源鏈止于基準(zhǔn)。通過(guò)這個(gè)過(guò)程,就可校正測(cè)量系統(tǒng)的重要偏差,同時(shí),測(cè)量不確定度追溯至基準(zhǔn)的不確定度和相關(guān)比較測(cè)量的不確定度。標(biāo)準(zhǔn)品是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。63910-76-9

當(dāng)用標(biāo)準(zhǔn)溶液代替樣品進(jìn)行測(cè)試時(shí),得到的結(jié)果應(yīng)該與已知標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度相符。211057-02-2

標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法有兩種,一種是直接法,即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來(lái)進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測(cè)物質(zhì)。如果試劑符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶?jī)?nèi)。可由下式計(jì)算應(yīng)稱取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。如果試劑不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準(zhǔn)物質(zhì)準(zhǔn)確地測(cè)定其濃度,這個(gè)過(guò)程稱為溶液的標(biāo)定。211057-02-2

上海源葉生物科技有限公司在生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無(wú)論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于石湖蕩長(zhǎng)塔路465號(hào)6幢,成立于2009-08-28,迄今已經(jīng)成長(zhǎng)為精細(xì)化學(xué)品行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。上海源葉生物致力于構(gòu)建精細(xì)化學(xué)品自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,上海源葉生物將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。

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