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因本公司的備皮刀以無菌形式提供,所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上,為患者進行手術前,必須對患者的表皮進行清潔處理,而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象,因為毛發(fā)上面有很對微生物,如果不進行,對患者手術部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的,對患者進行手術必然帶來較高的風險,因此,備皮刀正是基于臨床用于手術前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械,在本公司已經(jīng)合法上市多年,因國家法律法規(guī)的調(diào)整,按食品藥品監(jiān)督管局的相關法律法規(guī)的規(guī)定,備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品,因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成;按刀片的不同,分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。刮胡刀則主要用于刮除面部或身體的毛發(fā),滿足個人清潔或美觀的需求,多在日常生活中使用。遼寧B型備皮刀廠家直銷
①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一,屬于護理差錯,應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理損傷在動(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生,均屬于護理差錯。避免護理損傷不僅是保護患者,也是保護護士自己,如何避免護理損傷需要護士不斷總結經(jīng)驗教訓,引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡陋非滅菌物品,建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護士應嚴格消毒、包扎,不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。四川國行標準備皮刀市場報價備皮刀的使用需要遵循嚴格的消毒和操作規(guī)程,確保使用的安全性和衛(wèi)生性。
激光脫毛的基本機制是選擇性光熱作用,即選定波長、脈沖持續(xù)時間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質區(qū),術前修短區(qū)外露過長的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種:患者自行剪短或由護理人員進行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會因為對產(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果,目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對激光脫毛短期、長期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異,從而優(yōu)化前22的準備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質區(qū),過長的毛發(fā)外露不但會降低內(nèi)有效作用的激光能量,而且可能引起表皮燙傷。然而適當長度的毛干吸收激光能量后可將熱量傳導至內(nèi),有一定的增效作用,前6周內(nèi)需告知患者不得拔毛或蜜蠟脫毛。本研究的主要目的是比較剃毛和剪刀這兩種修短毛發(fā)的方式對于終脫毛的療效是否有差異,以及是否增加相應的并發(fā)癥發(fā)生率。臨床工作中可以將區(qū)備皮環(huán)節(jié)前移到患者來院前,由患者自行剪毛,既減輕了護理工作人員的工作強度,也避免了部分患者的尷尬情緒。
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域,特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術:現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似,醫(yī)護人員在打開防護蓋時,外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷,另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設置的,而這樣設置的刀片雖然能夠將備皮處的毛發(fā)剃干凈,但是當遇到特殊情形需要保留,現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié),無法滿足上述要求。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀,以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的,本發(fā)明的技術方案為:一種防割傷醫(yī)用備皮刀,包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板,所述刀片位于上壓蓋內(nèi),所述安裝座上設有驅動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構,沿上壓板長邊的側壁上開設有滑槽,滑槽底部開設有缺口,滑槽內(nèi)設有柔性板,刀片與柔性板之間固定有連接柱,連接柱位于缺口內(nèi)。本技術方案的技術原理和效果在于:1、本方案中備皮刀在使用前,刀片是位于上壓蓋內(nèi)部的,因此醫(yī)護人員在打開備皮刀上的防護蓋時,刀片不再會對醫(yī)護人員造成割傷的危險,消除了現(xiàn)有醫(yī)用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅動機構驅動刀片沿著垂直于刀口方向滑動。備皮刀的手柄通常采用人體工程學設計,采用舒適、防滑的材質,方便醫(yī)生操作。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮包【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結構】一次性使用備皮包由基本配置:備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置:棉球、鑷子、消毒刷、無紡布塊、***巾、紙巾、軟皂、、醫(yī)用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯(PE)制成制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成;***巾和無紡布塊應采用符合FZ/T64005-2011的衛(wèi)生用薄型非織造布制成;棉球應采用符合YY0330-2002的醫(yī)用脫脂棉制成;軟皂應為高級脂肪酸鉀制成;滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成??偟膩碚f,備皮刀的發(fā)明為醫(yī)學手術帶來了重要的改變,為人類的健康事業(yè)做出了巨大貢獻。河北B型備皮刀源頭廠家
同時,不銹鋼還具有較好的生物相容性,避免對患者皮膚造成刺激或過敏。遼寧B型備皮刀廠家直銷
備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設計時,設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用。考慮到臨床對備皮刀的使用的實際,設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源,設計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品)在工作原理、結構組成、制造材料、性能指標、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供,依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定,無菌醫(yī)療器械應該按二類或三類注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。遼寧B型備皮刀廠家直銷