在中國(guó)《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn),可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí),通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外,對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。ksa純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽K拇冋羝麢z測(cè)儀直銷
YX-ZQJC 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 , 由取樣處理模塊、風(fēng)冷降溫模塊、智能數(shù)據(jù)計(jì)算模塊三部分組成 ,模塊 間通過(guò)金屬軟管相連及相應(yīng)程序控制。每套設(shè)備經(jīng)組裝、調(diào)試及在線蒸汽測(cè)試合格后出廠?,F(xiàn)場(chǎng)將取樣蒸汽管連接 到蒸汽監(jiān)測(cè)系統(tǒng)處理模塊 ,并正確連接各接口 ,蒸汽介入時(shí) ,內(nèi)部程序會(huì)自動(dòng)啟動(dòng) ,儀器大屏?xí)@示實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù) 及蒸汽管道壓力值。待設(shè)備程序穩(wěn)定后 ,即可連續(xù)在線測(cè)量蒸汽干度、不凝性氣體含量和過(guò)熱度。設(shè)備**組件全 部采用不銹鋼材質(zhì) ,并被安裝在一個(gè)緊湊非密閉的柜體框架內(nèi) ,確保蒸汽不會(huì)外泄。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)管道中蒸汽干度、不凝性氣體含量和過(guò)熱度連續(xù)變化的特性,并可追溯歷史數(shù)據(jù)。?趨勢(shì)分析:連續(xù)測(cè)量可體現(xiàn)一段時(shí)間內(nèi)蒸汽干度和不凝結(jié)氣體含量的趨勢(shì)性數(shù)據(jù),系統(tǒng)可給出瞬時(shí)值,最大值,最小值,為管理及工藝分析帶來(lái)方便。?快捷方便:設(shè)備配置采樣裝置段,安裝簡(jiǎn)單。?打印方式:實(shí)時(shí)打印,單點(diǎn)打印,頁(yè)面打印。?安裝方式:采用卡箍連接蒸汽軟管,排水管采用快插連接,安裝省時(shí)省力。?風(fēng)冷設(shè)計(jì):風(fēng)冷,無(wú)需外接冷媒。?供電方式:220VAC/50Hz/內(nèi)置鋰電池/支持移動(dòng)供電。?安全:全自動(dòng)化檢測(cè),使用時(shí)比手動(dòng)檢測(cè)更加安全。尺寸:700*360*300mm。重量:20KG 四川全自動(dòng)蒸汽檢測(cè)儀供應(yīng)不凝性氣體檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
?純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的計(jì)算公式主要包括?過(guò)熱度和?干度值的計(jì)算。以下是詳細(xì)的計(jì)算公式及其解釋:過(guò)熱度計(jì)算公式過(guò)熱度的計(jì)算公式用于確定蒸汽的溫度高于其飽和溫度的程度。這對(duì)于確保蒸汽在工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中具有足夠的熱能傳遞能力至關(guān)重要。計(jì)算公式如下:\text{過(guò)熱值}=\text{Te}-\text{T0}過(guò)熱值=Te?T0其中:\text{Te}Te是擴(kuò)充管中的溫度。\text{T0}T0是當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)。接受標(biāo)準(zhǔn)是過(guò)熱值不超過(guò)25℃。如果過(guò)熱值為負(fù)值,則取0℃。干度值計(jì)算公式干度值的計(jì)算公式用于確定蒸汽中液態(tài)水的含量,以確保蒸汽不含有過(guò)多的液態(tài)水,避免對(duì)設(shè)備和工藝的不良影響。計(jì)算公式如下:\text{干度值}=\frac{\text{蒸汽供應(yīng)管道中的溫度(Ts)}}{\text{蒸汽冷凝水的重量(M1)+650克冷水重量}}干度值=蒸汽冷凝水的重量(M1)+650克冷水重量蒸汽供應(yīng)管道中的溫度(Ts)這里,\text{Ts}Ts是蒸汽供應(yīng)管道中的溫度,\text{M1}M1是蒸汽冷凝水的重量。獲取計(jì)算公式的可靠來(lái)源?技術(shù)文檔和官方網(wǎng)站?:訪問(wèn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的相關(guān)技術(shù)文檔或官方網(wǎng)站,這些地方通常包含**準(zhǔn)確和***的計(jì)算公式。?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范?:搜索相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范文檔,這些文檔中也可能包含計(jì)算公式。
純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。行業(yè)指南在進(jìn)行蒸汽管道設(shè)計(jì)、建造過(guò)程中,除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外,還仍遵守當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范,如:ASMEBPE、ISPE指南《無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等,這些規(guī)范對(duì)管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝提出了材質(zhì)、施工、安全和驗(yàn)收等方面的詳細(xì)要求。蒸汽品質(zhì)驗(yàn)證哪些指標(biāo)?物理性質(zhì):過(guò)熱度、干度值、不凝結(jié)氣體。自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。
全自動(dòng)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 完全依照EN285法規(guī)和GMP對(duì)純蒸汽過(guò)熱度、干度、不凝性氣體檢測(cè)的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)與計(jì)算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。產(chǎn)品安裝快速便捷 只需連接一根蒸汽軟管一根排水管即可,采用風(fēng)冷式設(shè)計(jì)更加符合潔凈區(qū)的要求,檢測(cè)更加便捷,無(wú)需尋找外接水源或準(zhǔn)備一大桶冷卻水。接通蒸汽后,預(yù)熱2分半鐘即可;開(kāi)始檢測(cè)后,3-5分鐘即可出首組數(shù)據(jù),10-15分鐘即可完成一個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)。 過(guò)熱度≤25℃ 干度≥0.95 不凝性氣體 ≤3.5%四川自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。四川自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家
制藥蒸汽質(zhì)量品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。四川純蒸汽檢測(cè)儀直銷
在生物制藥無(wú)菌保證領(lǐng)域,蒸汽滅菌是常見(jiàn)且有效的手段之一,蒸汽本身的質(zhì)量是無(wú)菌保證的前提。純蒸汽廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品工業(yè)的滅菌以及相關(guān)器具的滅菌,可有效抑制重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。純蒸汽的質(zhì)量檢驗(yàn)是保證生產(chǎn)工藝的重要指標(biāo)。當(dāng)需要使用高質(zhì)量的純蒸汽對(duì)材料、容器、設(shè)備和其他物品進(jìn)行滅菌時(shí),需要定期進(jìn)行純蒸汽檢查,以確保滅菌效果。純蒸汽的質(zhì)量檢查有三個(gè)指標(biāo),包括不凝氣體含量、過(guò)熱度和干燥度。純蒸汽取樣器是一種用于制藥生產(chǎn)純蒸汽過(guò)程中的取樣設(shè)備。它有衛(wèi)生冷凝器、電源、水循環(huán)泵、水箱等,可以自行消毒。它具有操作簡(jiǎn)單、設(shè)備精良的優(yōu)點(diǎn)。純蒸汽制備過(guò)程中的取樣檢測(cè)可以為純蒸汽的制備參數(shù)提供參考數(shù)據(jù),是獲得合格純蒸汽的重要步驟。純蒸汽取樣器特點(diǎn):1.可選配蒸汽連接軟管,以滿足不同的現(xiàn)場(chǎng)條件。2.上下分體式,無(wú)需外部冷卻水,運(yùn)輸方便。3.水泵以雙功能模式運(yùn)行,可應(yīng)用水循環(huán)模式或打開(kāi)排水模式。4.水箱底部安裝排水閥,解決水箱排水問(wèn)題。5.采樣器采用316質(zhì)量表面拋光材料,減少污染風(fēng)險(xiǎn)。6.水箱水位可視化。當(dāng)水位達(dá)到一定水平時(shí),可以自動(dòng)停止注水,無(wú)需人員停留。純蒸汽取樣器設(shè)計(jì)規(guī)范:1.設(shè)計(jì)壓力:0.8MPa。四川純蒸汽檢測(cè)儀直銷