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淄博帕布昔利布雜質研究中心

來源: 發(fā)布時間:2024-04-02

淄博生物醫(yī)藥研究院技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積7200㎡,分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,共設有12個功能單元,擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資8000余萬元?;竞w化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。研究院目前建有專業(yè)技術服務、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術支持三支團隊共計200余人,其中碩士學位以上人員70%以上,包括國家多人計劃**1人;山東泰山學者及泰山產業(yè)人才6人(其中培育3人);淄博英才計劃1人。研究院以產業(yè)化為目標,科技含量高,技術成熟,市場前景較好,知識產權明晰無糾紛,團隊結構合理。淄博帕布昔利布雜質研究中心

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后轉而使用氣相質譜的方法,但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了,后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化,以檢測衍生產物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低(小于1mg/mL)需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應就有些困難了。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑,在嘗試了幾種不同的衍生條件后發(fā)現(xiàn)此衍生產物在液質中還是沒有如期出峰。淄博帕布昔利布雜質研究中心研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持。

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研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務地方發(fā)展、服務母校發(fā)展、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產業(yè),整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業(yè)項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。

雜質來源于去向分析:通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究,制定針對性的質量控制策略,繼而知道工藝條件和工藝參數(shù)的確定,提高生產工藝水平,已達到保證藥品安全性。降解途徑、降解產物和降解條件的研究:為藥品包材選擇、貯藏條件確定和有效期的研究與預測提供依據(jù)。3、成功案例:1.頭孢氨芐片降解雜質研究;2.阿莫西林聚合物雜質研究;3.酒石酸美托洛爾片降解雜質研究;4.肝素鈉、依諾肝素鈉中50多種的脂肪酸、膽固醇、磷脂和甘油三酯的痕量分析方法的建立和參比制劑、原料以及仿制制劑的質量對比研究。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**,以及行業(yè)內具有重要影響力的**共同出席并授課,來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關專業(yè)管理人員、醫(yī)藥生產經營企業(yè)高管、工程技術人員、醫(yī)藥研究機構研究人員等200余名參會。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的完整技術服務。淄博帕布昔利布雜質研究中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀:客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。淄博帕布昔利布雜質研究中心

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有各類儀器設備80余臺,可開展藥物劑型的設計與改進、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩(wěn)定性考察等工作。服務內容:主要致力于緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發(fā)與服務,可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價,包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務。中藥與健康產業(yè)技術平臺:該平臺主要致力于以傳統(tǒng)中醫(yī)藥產品與技術、現(xiàn)代健康產品與技術以及來源于天然產物的藥物開發(fā)技術為目標的研究開發(fā)與服務,主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。淄博帕布昔利布雜質研究中心