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長沙藥廠潔凈稱量室型號(hào)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-08

稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。稱量室內(nèi)可能會(huì)設(shè)置一些隔離器材或隔離間,以避免外部因素對(duì)稱量結(jié)果的干擾。長沙藥廠潔凈稱量室型號(hào)

稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒,以確保室內(nèi)環(huán)境的衛(wèi)生和安全。2.清潔時(shí)應(yīng)該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時(shí)應(yīng)該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應(yīng)該及時(shí)通風(fēng),以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,如室內(nèi)環(huán)境變化、藥品生產(chǎn)情況等。稱量室的安全措施:1.稱量室應(yīng)該配備必要的安全設(shè)施,如滅火器、緊急出口等。2.稱量室應(yīng)該進(jìn)行定期的安全檢查,以確保設(shè)施和設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性。3.稱量室內(nèi)不得使用易燃、易爆物品,如酒精、氫氣等。4.稱量室內(nèi)不得進(jìn)行火源操作,如焊接、切割等。5.稱量室內(nèi)應(yīng)該定期進(jìn)行安全培訓(xùn),以提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急能力。長沙不銹鋼稱量室品牌稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等,以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范,按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,避免操作失誤和事故發(fā)生。3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境和設(shè)備,避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器造成損壞或污染。4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儲(chǔ)存和處理化學(xué)品的安全措施,避免化學(xué)品泄漏和事故發(fā)生。

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱量室的墻壁和門需要能夠輕易地清潔和消毒。

稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車間時(shí),要先更衣,不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置,各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中,潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經(jīng)過外清處理,進(jìn)行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過外清處理后,進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個(gè)生產(chǎn)過程。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。廣州固體制劑負(fù)壓稱量室排名

稱量室通常設(shè)計(jì)為防止外部環(huán)境因素對(duì)測量結(jié)果的干擾。長沙藥廠潔凈稱量室型號(hào)

實(shí)驗(yàn)臺(tái)是稱量室的主要工作區(qū)域,通常由不銹鋼制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙,以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)上通常放置著天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器等設(shè)備,以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它可以精確測量物質(zhì)的質(zhì)量。天平通常由兩個(gè)平臺(tái)和一個(gè)支架組成,平臺(tái)上放置著待稱量的物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),支架上則安裝著稱量器。天平的精度和準(zhǔn)確性非常高,通??梢詼y量到微克級(jí)別的物質(zhì)。長沙藥廠潔凈稱量室型號(hào)