稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。上海小型負(fù)壓稱量室體積
負(fù)壓稱量室的主體設(shè)備是由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風(fēng)機(jī)的啟停工作,還可以調(diào)整工作的時(shí)候所需要的風(fēng)速,需要注意的是,當(dāng)設(shè)備安裝完成后需要專門的工作人員來調(diào)整,將設(shè)備的信息設(shè)定好以后,根據(jù)它里面的智能化操作系統(tǒng)就可以進(jìn)行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個(gè)非常好的保護(hù)效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實(shí)也并不復(fù)雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區(qū)域循環(huán),剩下的部分排到附近的區(qū)域,氣流的交換產(chǎn)生了大氣負(fù)壓,這樣就保證了工作區(qū)域的高度潔凈,防止交叉污染。因?yàn)樨?fù)壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負(fù)壓稱量室的保護(hù)作用還是非常大的。長沙移動式負(fù)壓稱量室型號稱量室空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)。
稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達(dá)到A級,對于非無菌類藥品必須達(dá)到C級或B級。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。
稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級的水平。這次我們測定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌,每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。稱量室使用置換式更換消毒液。
稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計(jì),測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測量精度。長沙化驗(yàn)稱量室報(bào)價(jià)
稱量室可能會使用特殊的稱量容器或器具,以便進(jìn)行特殊物體的稱量。上海小型負(fù)壓稱量室體積
稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)中。改進(jìn)凍干機(jī)的進(jìn)出料方式,采用自動進(jìn)出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。上海小型負(fù)壓稱量室體積