稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。在稱量室中，必須進行良好的行為規(guī)范和質(zhì)量控制。深圳制藥行業(yè)稱量室優(yōu)勢

稱量室的工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預過濾，在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風靜壓箱體內(nèi)，大部分（85%-90%）通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風氣流，小部分（10%-15%）風量則通過設(shè)備頂端的排風孔板排出設(shè)備，從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。深圳制藥行業(yè)稱量室優(yōu)勢稱量室需要進行適當?shù)男室源_保準確性。

稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致，對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間，如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)，稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)，稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。

潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征：1、通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾，液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風的均勻程度。稱量室有進入潔凈區(qū)的清潔程序。

稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器，并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統(tǒng)；配制時，可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區(qū)域。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。成都藥業(yè)稱量室型號

稱量室采用負壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。深圳制藥行業(yè)稱量室優(yōu)勢

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類防火建筑設(shè)計，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。深圳制藥行業(yè)稱量室優(yōu)勢

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