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大理實驗室認證中心

來源: 發(fā)布時間:2021-12-28

5設施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網絡查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設施、設備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(參考物質)進行校準與其他方法所得結果關注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


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CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求?

1)設施和環(huán)境條件應適合實驗室活動,不應對結果有效性產生不利影響。

注:對結果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當相關規(guī)范、方法或程序對環(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結果的有效性時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應實施、監(jiān)控并定期評審控制設施的措施,這些措施應包括但不限于:

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當實驗室在永  久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動時,應確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中有關設施和環(huán)境條件的要求。

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實驗室具有開展申請范圍內的檢測/校準
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構有長期固定的勞動關系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應檢測標準、校準規(guī)范的要求。
( 3) 設備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質,且 實驗室對該儀器設備具有完全的使用權。

技術要求

  根據前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。

  1.設備采購

  1)技術要求

  首先,明確采購技術要求。一般需依據檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。

  第二,確定采購商務條款,如支付和結算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。

  上述要求須在標書或合同中列明。

  2)選擇供應商

  設備采購要貨比三家,選擇供貨品質優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,并與之簽訂采購合同。

  設備的委托外部校準機構也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構的資質和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。 CNAS 實驗室認可、CMA資質認定價格、昆明英格爾管理咨詢。

對校準方法的要求

計量設備的內部校準方法應優(yōu)先采用國家校準規(guī)范或部門校準規(guī)范,在沒有校準規(guī)范的情況下,優(yōu)先等同采用相應的國家檢定規(guī)程或部門檢定規(guī)程。在沒有相應的校準規(guī)范或檢定規(guī)程或其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法,使用測量設備制造商推薦的方法時應轉化為實驗室文件。非標方法應進行方法確認,保存方法確認的記錄。

內部校準的質量控制  

實驗室的質量控制程序、質量監(jiān)督計劃應覆蓋內部校準活動。參考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。 昆明CNAS 實驗室認可價格、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。瑞麗實驗室認證

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建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認可準則在專業(yè)應用領域的 說明 的 要 求,比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內審和管理評 審,對管理體系進行調整和改進,然后再正式運行。

( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經過運行,且保留有相關記錄。

( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內 審和管理評審。 大理實驗室認證中心

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