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六盤水ISO17025實驗室認證流程

來源: 發(fā)布時間:2021-11-30

實驗室認證:實驗室主要分為兩類:檢測實驗室和校準實驗室。檢測實驗室是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)等按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能并以檢測報告(或檢測證書)形式給出檢測結(jié)果的技術(shù)機構(gòu)。校準實驗室是指在規(guī)定條件下,并依據(jù)相關(guān)技術(shù)文件,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所**的量值,與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間確定一組操作關(guān)系的技術(shù)機構(gòu)。 CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定條件、昆明英格爾管理咨詢。六盤水ISO17025實驗室認證流程

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據(jù)是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術(shù)能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



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3.授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。

注1:“同等能力”指需滿足以下條件:

a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上;或

b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或

c) 碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。

注2:授權(quán)簽字人指被CNAS認可的可以簽發(fā)帶有認可標識證書或報告的人員, 其在被授權(quán)的范圍內(nèi)應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗。實驗室負責(zé)人可以不是授權(quán)簽 字人,其授權(quán)范圍不一定是全部認可范圍,評審員應(yīng)根據(jù)其實際能力逐一核實。

設(shè)備    

5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設(shè)備。 當(dāng)實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準則的要求。    

5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(見 5.6 )。    


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二、實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準。    

3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。


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5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領(lǐng)域和化學(xué)檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應(yīng)證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


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