二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求
設施和環(huán)境條件
1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。
2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。
3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。
4 對影響檢測和 / 或校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據其特定情況確定控制的范圍。
5 應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。
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法律地位:分**法人和非**法(一個能夠承擔法律責任的實體) ,即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)
實驗室認可對檢測方法的要求
1、方法選擇的順序:
( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶
( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測,順序是:
a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標準
b.**技術組織或有關科學書籍的期刊, 設備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標方法必須進行確認方可使用)
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計量認證( CMA )
CMA 分別由英文 China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA,是證明產品質量或管理體系與標準的符合程度。計量認證是法制計量管理的重要工作內容之一。是中國通過計量立法, 對為社會出具公證數(shù)據的檢驗機構( 實驗室) 進行強制考核的一種手段,是具有中國特點的相關部門對第三方實驗室的行政認可。
實驗室通過CNAS認可的好處
1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
2、增強市場競爭能力,贏得****、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
6、通過培訓,提高員工素質。
7、內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量。
8、使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內部管理更到位,消除管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
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管理體系文件運行與自查
各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。
內部審核
內審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。
管理評審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。
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