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文山實驗室認(rèn)證條件

來源: 發(fā)布時間:2021-11-11

法律地位:分**法人和非**法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非**法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)

實驗室認(rèn)可對檢測方法的要求

  1、方法選擇的順序:

  ( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶

  ( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測,順序是:

  a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)

  b.**技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊, 設(shè)備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標(biāo)方法必須進(jìn)行確認(rèn)方可使用)


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實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強(qiáng),切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。



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內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的區(qū)別

“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

“內(nèi)部校準(zhǔn)”是指在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的,使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)結(jié)果*用于內(nèi)部需要,為實現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。

因此符合要求的內(nèi)部校準(zhǔn)是CNAS認(rèn)可的溯源途徑,而自校準(zhǔn)不是。

為什么要做實驗室認(rèn)證? 我國的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是中國合格評定認(rèn)可委員會(簡稱CNAS),是亞太實驗室認(rèn)可合作組織(A***C)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員。CNAS將依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025 : 2005《檢測和校淮實驗室能力的通用要求》,按照科學(xué)、公正與國際通行準(zhǔn)則相一致的原則運(yùn)作中國實驗室認(rèn)可體系。CNAS與簽署互認(rèn)協(xié)議的地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間互認(rèn),既通過我國實驗室認(rèn)可的實驗室,在成員國之間得到互認(rèn)。昆明CNAS 實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室通過CNAS認(rèn)可的好處

  1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;

  2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得****、社會各界的信任;

  3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);

  4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;

  5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;

  6、通過培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。

  7、內(nèi)部職責(zé)更加分明,領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核,確保檢測質(zhì)量。

  8、使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內(nèi)部管理更到位,消除管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。


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實驗室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新技術(shù)活動的培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓(xùn)的需求,建立相應(yīng)計劃。注1:當(dāng)需要外部機(jī)構(gòu)或人員提供培訓(xùn)服務(wù)時,實驗室需選擇具有相應(yīng)能力和/ 或資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員。注2:*憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來評價培訓(xùn)活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性加以驗證。


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