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個舊實驗室認證程序

來源: 發(fā)布時間:2022-09-24

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據(jù)是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結果+能力變化情況+核查儀器設備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設備配置等,技術評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



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設備校準、驗收和使用

  對于重要的復雜的設備,需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。

  區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備,必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設備,可以委托具有能力和資質的校準實驗室進行。

  設備在使用前應進行核查和/或校準,保證測量結果可溯源性。校準前,實驗室應對計量機構提出校準技術要求,包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當設備完成安裝/調(diào)試/計量合格,及操作培訓后,設備管理員組織進行確認和驗收,確保設備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準結果滿足之前的技術要求。這一點**易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準證書就可以投入使用,并未進行必要的確認。

  主要耗材和標準物質需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經(jīng)授權人員使用。開展內(nèi)部校準的技術要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設備驗收后應有設備狀態(tài)標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案,檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 景洪實驗室認可CNAS 實驗室認可、云南CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。

5設施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設施、設備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(參考物質)進行校準與其他方法所得結果關注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。


實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構有長期固定的勞動關系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應檢測標準、校準規(guī)范的要求。
( 3) 設備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質,且 實驗室對該儀器設備具有完全的使用權。
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二、實驗室認可對設施、環(huán)境及設備的要求    

 設施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。    

2 相關的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。


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實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓

  根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。



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