管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門應(yīng)及時匯總反饋，以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象，實施后要適時開展自查。 

內(nèi)部審核

  內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計劃，按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問題點，對不符合項要督促整改。整改時，應(yīng)避免走形式，切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性;能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ慕Y(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。

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對內(nèi)部校準(zhǔn)所用設(shè)備及參考標(biāo)準(zhǔn)的要求  

實施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))以及輔助設(shè)備，其量值溯源應(yīng)滿足CNAS－CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS－CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準(zhǔn)的正確性和可靠性，對參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))的建立、考核、維護和正確使用應(yīng)制定專門的程序。  應(yīng)按照規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))進行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。  參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)進行測量不確定度驗證、重復(fù)性考核和穩(wěn)定性考核。 蒙自實驗室認證價格CNAS 實驗室認可咨詢、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。

設(shè)備    

5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設(shè)備。 當(dāng)實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。    

5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準(zhǔn)確度， 并符合檢測和 / 或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)(見 5.6 )。    

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設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄，注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

  應(yīng)確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達到要求?？捎脴?biāo)識卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進行處置。

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CNAS 實驗室認可對環(huán)境有什么要求？

1）設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2）實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3）當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4）實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：

a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制；

b) 預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5）當(dāng)實驗室在永  久控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

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