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貴州實驗室認證條件

來源: 發(fā)布時間:2021-08-28

實驗室控制下的需校準的所有設備, 只要可行,應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

  5.5.9 無論什么原因, 若設備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

  5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。

  5.5.11 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

  5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結(jié)果失效的調(diào)整。


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 實驗室應具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、 校準或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當、 給出可疑結(jié)果, 或已顯示出缺  陷、 超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用, 直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應核查這些缺  陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序
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技術(shù)要求

  根據(jù)前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。

  1.設備采購

  1)技術(shù)要求

  首先,明確采購技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測標準、CTL決議使用要求等來確定。另外,設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設備價格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩(wěn)妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。

  第二,確定采購商務條款,如支付和結(jié)算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權(quán)利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。

  上述要求須在標書或合同中列明。

  2)選擇供應商

  設備采購要貨比三家,選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調(diào)查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,并與之簽訂采購合同。

  設備的委托外部校準機構(gòu)也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。

    AS實驗室認可概述:在中國境內(nèi),實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會AS)對檢測/校準實驗室有能力進行指定類型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。對實驗室的整體運作能力的承認過程又叫評審,包括對人員能力、實驗室使用方法的有效性和結(jié)果的有效性的評價。根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第32規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政  府計量行政部門計量認證?!币陨弦?guī)定說明:沒有經(jīng)過計量認證的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。而一個實驗室想要走向國際市場,想要承攬進出口物品的檢測業(yè)務,想要出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果在更為廣  泛的范圍和層面被承認,還需要通過實驗室認可。 CNAS 實驗室認可、云南CMA資質(zhì)認定代辦、昆明英格爾管理咨詢。

設備    

5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。    

5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。    


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認可方法:申請認可的實驗室應依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質(zhì)量體系。應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并達到確保實驗室檢測和(或)校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標準的學習、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運行、內(nèi)審員的培訓、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行,**終通過實驗室認可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認可證書。貴州實驗室認證條件

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