建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上
( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認可準則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求,比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。
( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評 審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。
( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運行,且保留有相關(guān)記錄。
( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。 實驗室申請CNAS認可必備的七個條件?赤水實驗室計量認證
實驗室認可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,*在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認可范圍(擴地點和擴技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(*申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。德宏實驗室認證機構(gòu)CNAS 實驗室認可、昆明CMA資質(zhì)認定價格、昆明英格爾管理咨詢。
檢測結(jié)果的不確定度評估
首先,應(yīng)建立測量不確定度評估的程序,規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實驗室,當檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果,或者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的,則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應(yīng)進行不確定度評估。例如,對于電學(xué)的電氣強度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結(jié)果均應(yīng)進行不確定度評估。
檢測有效性監(jiān)控
應(yīng)制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實施。作為質(zhì)量保證的措施和手段,以監(jiān)控檢測的有效性,方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。
認可方法:申請認可的實驗室應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達到確保實驗室檢測和(或)校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標準的學(xué)習(xí)、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運行、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行,**終通過實驗室認可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認可證書。CNAS 實驗室認可、云南CMA資質(zhì)認定哪家好、昆明英格爾管理咨詢。
認可前準備
報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關(guān)注。同時,要根據(jù)評審要求提前準備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設(shè)備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規(guī)定。
在必要時,實驗室可請外聘**進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。
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實驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實施。一個為,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認證,對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 赤水實驗室計量認證
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