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浙江糞便菌群移植安全性

來源: 發(fā)布時間:2025-06-09

潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應失調、環(huán)境因素等;潰瘍性結腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴散至近端結腸;潰瘍性結腸炎常表現出出血性腹瀉,可通過結腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結腸炎沒有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可***潰瘍性結腸炎,但是將嚴重影響患者后續(xù)的生活質量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術根除~菌群移植研究揭示,微生物群落失衡與多種慢性病有關聯(lián)。浙江糞便菌群移植安全性

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菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發(fā)癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!浙江研究菌群移植成功案例菌群移植過程中,保持菌群的活性與多樣性是關鍵。.

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NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項前瞻性研究,主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應答及安全性。研究結果證明,在11名急性GvHD患者中,對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內臟受累情況。

菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現肚子痛或不適.(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現10%或更大的上升為診療有效(2C).借助菌群移植,醫(yī)生成功幫助患者重建了受損的微生物生態(tài)系統(tǒng)。

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糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫(yī)學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫(yī)療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢.菌群移植新紀元,上海沃本為您打造專屬腸道健康方案!廣東直腸菌群移植適用人群

患者在接受菌群移植后,需要密切關注身體反應,如有不適及時告知醫(yī)生。 菌群移植是一種相對較新的治療方法。浙江糞便菌群移植安全性

在一項開放標簽單組初步研究中[4],13名患者(18-75歲之間)異基因造血細胞植入后進行FMT,FMT的中位時間為27天(19-45天),FMT耐受良好,幸存者的中位隨訪時間為15個月(13-20個月)。Kaplan-Meier估計FMT術后12個月總生存率和無進展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明,FMT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個德國三級臨床中心異(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的結果報道顯示[8],FMT后,沒有觀察到干預相關的全身炎癥反應,只有輕微的副作用,排便頻率和容積降低,并且在sr-GvHD分級和分期上均出現明顯的衰減。此外,患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉移。浙江糞便菌群移植安全性