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山東生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-24

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開(kāi)始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過(guò)程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng),以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!PBS Biotech是專(zhuān)業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.山東生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

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PBS Biotech是一家備受認(rèn)可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗,確保生產(chǎn)過(guò)程的高度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,還降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),使得細(xì)胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴(kuò)展性使得細(xì)胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對(duì),為客戶(hù)提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶(hù)可以根據(jù)需要進(jìn)行流程定制和監(jiān)控。山東生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準(zhǔn),確保安全有效。

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所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎?大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個(gè)主要部件組成:一個(gè)一次性容器/袋,用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過(guò)伽馬輻射消毒,是即用型。每個(gè)容器/袋包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級(jí)認(rèn)證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計(jì)用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過(guò)程。

當(dāng)涉及細(xì)胞zhi liao和生物制藥時(shí),PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了高度定制的解決方案。這一系統(tǒng)包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過(guò)程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵組成部分,驅(qū)動(dòng)容器/袋內(nèi)的流體運(yùn)動(dòng)。這些零部件均由USP VI級(jí)材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù),包括系統(tǒng)的驗(yàn)證、培訓(xùn)和遠(yuǎn)程監(jiān)控。這種quanfangwei的支持保障了客戶(hù)在使用垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)時(shí)的信心和安心,使得他們能夠?qū)W⒂谘邪l(fā)和生產(chǎn),推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng)新和進(jìn)步。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guangfan應(yīng)用于細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過(guò)程,特別適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇,為細(xì)胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。

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系統(tǒng)經(jīng)過(guò)生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過(guò)程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開(kāi)發(fā)的入門(mén)級(jí)工具,工作容積可達(dá)0.1和0.5L。一次性耗材生物反應(yīng)器細(xì)胞活力好

生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn).山東生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

Q&A通用問(wèn)題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開(kāi)發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來(lái)自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積,并且易于安裝和使用。山東生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求