PBS Biotech的垂直輪生物反應器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產品系列包括不同規(guī)模的生物反應器,適用于各種應用,從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應器的描述:PBS-3垂直輪生物反應器:這款反應器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發(fā)和早期臨床。Ambr250M生物反應器IND案例
PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務懸浮培養(yǎng)生物反應器GMP生產細胞擴增的生物反應器經(jīng)過計算流體力學(CFD)建模優(yōu)化,可以實現(xiàn)更高的產量和更好的細胞生長性能。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據(jù)其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應器。這種靈活性使得PBS的產品適用于各種規(guī)模和類型的細胞zhi liao項目,從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。
PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應器制造和工藝開發(fā)服務。他們的生物反應器采用先進的垂直輪設計,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細胞生產性能。這種獨特設計不僅提高了zhi liao性細胞的生產效率,還使得PBS在全球范圍內擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應用。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器亮點:一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞治療過程的規(guī)模。Ambr250M生物反應器資質認證
PBS生物反應器具有高質量和可追溯性。Ambr250M生物反應器IND案例
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術轉移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應器IND案例