Q&A通用問(wèn)題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過(guò)程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來(lái)自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過(guò)使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過(guò)幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來(lái)加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平，工作容積為3L。山東PBS生物反應(yīng)器

美國(guó)PBSBiotech，一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商，專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場(chǎng)提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個(gè)已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)的獨(dú)特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認(rèn)識(shí)到需要一個(gè)可擴(kuò)展的制造平臺(tái)來(lái)滿足商業(yè)需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Cytiva生物反應(yīng)器操作手冊(cè)PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過(guò)30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可。總的來(lái)說(shuō)，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。

所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎？大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個(gè)主要部件組成：一個(gè)一次性容器/袋，用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過(guò)伽馬輻射消毒，是即用型。每個(gè)容器/袋包括支持細(xì)胞生長(zhǎng)所需的所有部件，所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級(jí)認(rèn)證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計(jì)用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao（干細(xì)胞）過(guò)程。PBS-15的工作體積可達(dá)15L，可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細(xì)胞zhiliao過(guò)程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器，具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng)，以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器：接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)，工作容積可至15L。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器細(xì)胞活力好

PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。山東PBS生物反應(yīng)器

您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎？將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)（BPOG）的建議，在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問(wèn)進(jìn)行審查，測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室（CRO）進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎？垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！山東PBS生物反應(yīng)器