藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。可靠的包裝運(yùn)輸檢測有哪些
運(yùn)輸包裝的性能測試分類 抗機(jī)械損害性能:包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能:運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(yàn)(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(yàn)(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。 振動試驗(yàn)(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(yàn)(GB/T 4857.3/4-2008)包裝運(yùn)輸檢測聯(lián)系公司這些標(biāo)準(zhǔn)檢測通常體現(xiàn)在設(shè)計(jì)指導(dǎo)試驗(yàn)、運(yùn)輸常規(guī)試驗(yàn)、環(huán)境運(yùn)輸試驗(yàn)等方面的試驗(yàn)。
反復(fù)沖擊試驗(yàn)是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過程中,可能遭遇到?jīng)_擊效應(yīng)為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產(chǎn)品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機(jī)械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經(jīng)常性、非重復(fù)性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進(jìn)行的反復(fù)沖擊試驗(yàn)則是模擬設(shè)備及其組件在運(yùn)輸或使用過程中可能受到的重復(fù)性的較低量級的反復(fù)沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗(yàn)。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復(fù)沖擊試驗(yàn)主要用來確定電工電子元器件、設(shè)備及其它產(chǎn)品在使用和運(yùn)輸過程中承受多次重復(fù)的機(jī)械沖擊的能力,以評價(jià)其對沖擊環(huán)境的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)完好性,其次是用于微電子器件內(nèi)強(qiáng)度試驗(yàn)。
運(yùn)輸包裝測試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進(jìn)行檢測,進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項(xiàng)目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標(biāo)準(zhǔn)主要有:國標(biāo)(GB/T 4857系列)、美國試驗(yàn)和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO418系列)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN13427系列)及國際安全運(yùn)輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證,具備ISTA的全系列的測試資質(zhì),可以結(jié)合客戶的需求對運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測試及認(rèn)證。包裝產(chǎn)物在運(yùn)輸途中受到顛簸后對產(chǎn)物造成影響,于是我們必要模仿運(yùn)輸時(shí)間的振動對產(chǎn)物舉行可靠性試驗(yàn)。
在運(yùn)輸過程中,大型運(yùn)輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機(jī)振動危害、機(jī)械搬運(yùn)危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實(shí)際流通情況而定,一般作為可選項(xiàng)目進(jìn)行溫濕度沖擊試驗(yàn)。 穩(wěn)定性試驗(yàn)主要用于評估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運(yùn)輸、滑托板裝卸和機(jī)械裝卸等,可能會將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運(yùn)輸包裝件,當(dāng)它們超出穩(wěn)定重心位置時(shí)就會變得不太穩(wěn)定。當(dāng)容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時(shí)到,就需要進(jìn)行傾斜或傾翻試驗(yàn),該試驗(yàn)對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。通過對產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測,可以準(zhǔn)確的確定包裝承受分配運(yùn)輸環(huán)境危害的能力。湖州供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測
包裝測試是模擬產(chǎn)品在實(shí)際運(yùn)輸過程中可能經(jīng)受各種振動、受壓、跌落等因素對產(chǎn)品造成的破壞而進(jìn)行的??煽康陌b運(yùn)輸檢測有哪些
常見的壓力試驗(yàn)可以分成兩類,分別為堆碼試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)。堆碼試驗(yàn)與壓力試驗(yàn)方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗(yàn)是在包裝件上均勻施加一個(gè)靜力,并保持一定的時(shí)間;壓力試驗(yàn)由壓力試驗(yàn)機(jī)完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī),可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗(yàn)?zāi)??主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗(yàn),參照的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19???煽康陌b運(yùn)輸檢測有哪些
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司擁有一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。