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醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取U艺駝?dòng)是實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)常采用的試驗(yàn)方法,又分為掃頻振動(dòng)和定頻振動(dòng)兩種。浙江包裝運(yùn)輸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)
在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢? 一是堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推; 二,如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行各方向的考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。無錫供應(yīng)ista包裝運(yùn)輸檢測(cè)不同的產(chǎn)品會(huì)受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會(huì)不同,所以有必要進(jìn)行分類。
隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來,貨物在運(yùn)輸裝卸的過程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實(shí)是關(guān)鍵的前提。運(yùn)輸包裝測(cè)試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計(jì)人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運(yùn)輸包裝測(cè)試通過并不說明真實(shí)物流中就肯定安全,同樣,運(yùn)輸包裝測(cè)試不通過也不等于物流必定會(huì)有損壞。但是,不進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試,對(duì)包裝件的運(yùn)輸保護(hù)性能情況,一無所知。只有測(cè)試了,才能有效的評(píng)估包裝件的運(yùn)輸性能。
包裝運(yùn)輸測(cè)試的常見測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì),目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測(cè)試程序和測(cè)試項(xiàng)目等文件,作為對(duì)運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評(píng)估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測(cè)試可使用ISTA的標(biāo)志,并獲得其會(huì)員的認(rèn)可。紙箱在貯運(yùn)歷程中必要堆碼安排,在底層的紙箱要蒙受上部多個(gè)紙箱的壓力。
隨機(jī)振動(dòng)危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進(jìn)行隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式(公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn))、測(cè)試方向(垂直方向或三個(gè)方向)、固定方式(與振動(dòng)臺(tái)緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向)、振動(dòng)時(shí)間(可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí),一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)(可選);②穩(wěn)定性試驗(yàn)(傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn))③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1;④壓力試驗(yàn);⑤隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)或堆碼振動(dòng)試驗(yàn);⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。跌落試驗(yàn)主要有面跌落試驗(yàn)、棱跌落試驗(yàn)、角跌落試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)。河南醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)
如果產(chǎn)品沒有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),產(chǎn)品可能將會(huì)很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。浙江包裝運(yùn)輸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。浙江包裝運(yùn)輸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家其他型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家中外合資經(jīng)營企業(yè)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)。