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運(yùn)輸包裝的性能測(cè)試分類抗機(jī)械損害性能:包裝件在物流過程中會(huì)經(jīng)歷交通工具運(yùn)載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機(jī)械性就是指運(yùn)輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動(dòng)、壓縮等機(jī)械因素傷害的性能??弓h(huán)境影響性能:運(yùn)輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力??股饔眯阅埽喊b件抵抗蟲害、嚙齒類動(dòng)物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。我國主要的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)溫濕度處理(GB/T4857.2-2005)沖擊試驗(yàn):(1)沖擊試驗(yàn)(GB/T4857.15-2017)沖擊試驗(yàn)又包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),此類試驗(yàn)是針對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。(2)跌落試驗(yàn)(GB/T4857.5-1992)跌落試驗(yàn)分為普通產(chǎn)品跌落和大型運(yùn)輸包裝件的跌落試驗(yàn)。振動(dòng)試驗(yàn)(GB/T4857.7-2005和GB/T4857.23-2012)抗壓試驗(yàn)(GB/T4857.3/4-2008)隨機(jī)振動(dòng)則以產(chǎn)品整體性結(jié)構(gòu)耐振動(dòng)強(qiáng)度評(píng)估以及在包裝狀態(tài)下運(yùn)輸環(huán)境模擬。河南易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)
對(duì)于其他類型運(yùn)輸包裝件的性能試驗(yàn)測(cè)定,我們就要查看GB/T 4857《包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 》系列標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)一共分為23項(xiàng),不僅詳細(xì)的介紹包裝運(yùn)輸件各種試驗(yàn)方法。而且對(duì)于試驗(yàn)的設(shè)備調(diào)節(jié)、試驗(yàn)條件、樣品制備、參數(shù)選擇、信息處理等等都做了詳盡的介紹。各試驗(yàn)詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)名稱如下:GB/T 4857.1-2019 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)時(shí)各部位的標(biāo)示方法GB/T 4857.2-2005 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第2部分: 溫濕度調(diào)節(jié)處理GB/T 4857.3-2008 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第3部分:靜載荷堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.4-2008 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第4部分:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.5-1992 包裝 運(yùn)輸包裝件 跌落試驗(yàn)方法GB/T 4857.6-1992 包裝 運(yùn)輸包裝件 滾動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T 4857.7-2005 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 河南易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)為了復(fù)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)輸中的危害,運(yùn)輸包裝檢測(cè)主要包括溫濕度處理試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、壓力試驗(yàn)等。
說起運(yùn)輸包裝,其主要功能是防止產(chǎn)品損壞,保護(hù)產(chǎn)品的安全,便于存儲(chǔ)和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì),一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。包裝對(duì)藥品質(zhì)量及用藥安全的影響。在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會(huì)危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。
包裝運(yùn)輸檢測(cè)的項(xiàng)目主要是運(yùn)輸包裝設(shè)計(jì)好后評(píng)估其在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、裝卸、搬運(yùn)、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應(yīng)力對(duì)產(chǎn)品造成的影響。例如:環(huán)境溫濕度,評(píng)價(jià)產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的環(huán)境適應(yīng)性;堆碼抗壓,評(píng)價(jià)產(chǎn)品在倉儲(chǔ)或運(yùn)輸時(shí)多層包裝堆放受到的壓力影響;包裝振動(dòng),評(píng)價(jià)產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的各種車載、航空、船運(yùn)的振動(dòng)環(huán)境響;包裝跌落,評(píng)價(jià)產(chǎn)品在裝卸搬運(yùn)過程中受到的意外跌落影響等。運(yùn)輸包裝的方式和造型多種多樣,用料和質(zhì)地各不相同,包裝程度和流通區(qū)域也有差異,這就導(dǎo)致運(yùn)輸包裝具有多樣性,這時(shí)就需要根據(jù)產(chǎn)品的尺寸和重量來進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)選擇。 包裝產(chǎn)品在運(yùn)輸途中受到顛簸后,可能對(duì)產(chǎn)品造成影響,于是我們?cè)谀M運(yùn)輸時(shí)候的振動(dòng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可靠性試驗(yàn)。
環(huán)境低氣壓的危害,高原運(yùn)輸和空運(yùn)過程由于海拔升高,產(chǎn)生的氣壓值降低會(huì)使化妝品、食品和藥品充氣包裝產(chǎn)生內(nèi)外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致漲爆。運(yùn)輸振動(dòng)的危害,卡車、火車、飛機(jī)在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的往復(fù)運(yùn)動(dòng),使物品間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),根據(jù)三種運(yùn)輸情況的振動(dòng)能量值,兩物品間摩擦產(chǎn)生不同程度的磨損,嚴(yán)重時(shí)甚至破損。 對(duì)于低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),通常參照GB、ISTA、ASTM等先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,和20余種空運(yùn)、陸運(yùn)、鐵路運(yùn)輸振動(dòng)圖譜,設(shè)備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬米高空的試驗(yàn)條件。通過制定運(yùn)輸包裝測(cè)試方案來評(píng)價(jià)包裝的保護(hù)效果,根據(jù)結(jié)果不斷改進(jìn)包裝設(shè)計(jì),避免運(yùn)輸過程商品受損??煽康陌b運(yùn)輸檢測(cè)哪里找
其中振動(dòng)實(shí)驗(yàn)是必不可缺少的模擬項(xiàng)目。河南易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)
藥品運(yùn)輸包裝的要求,目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封 品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13) 了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中 嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。 河南易碎品包裝運(yùn)輸檢測(cè)