淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的本質(zhì)就是模擬實(shí)際運(yùn)輸和使用條件，所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時(shí)間的變化。河南可以做包裝運(yùn)輸檢測

高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理，然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對于要經(jīng)過很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來時(shí)是很重要的，實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來設(shè)定，在特殊的情況下，比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前，在標(biāo)準(zhǔn)條件下，檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi)，按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后，把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下，一定時(shí)間后，對產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?淮安包裝運(yùn)輸檢測時(shí)長在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測試，是評估包裝保護(hù)設(shè)計(jì)實(shí)際表現(xiàn)的一個(gè)簡單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行的測試項(xiàng)目為溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)）、壓力試驗(yàn)、擠壓夾持試驗(yàn)、隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)、自由跌落試驗(yàn)（第二次）、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)、傾翻試驗(yàn)和集中棱沖擊試驗(yàn)。 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn) 溫濕度預(yù)處理試驗(yàn)是使包裝件在實(shí)驗(yàn)室溫濕度條件下處理12h，以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)自由跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)是為了評價(jià)電商包裝件抵抗人工搬運(yùn)過程中（如裝卸，堆碼和挑揀等）產(chǎn)生的危害的能力，主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗(yàn) 壓力試驗(yàn)是評價(jià)包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗(yàn) 擠壓夾持試驗(yàn)是評價(jià)包裝件抵抗在利用夾抱車進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。

包裝運(yùn)輸測試——振動(dòng)測試，以隨機(jī)振動(dòng) GB/T 4857.23.為參考，首先選擇一個(gè)從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根（gems）值，或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值，把樣品置于振動(dòng)臺臺面上后（測試物的重心要盡量接近臺面中心，保證預(yù)期的振動(dòng)能夠傳送到外包裝上）使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動(dòng)空間，將加速度傳感器放置在測試物附件或振動(dòng)臺的背面，而后有兩種測試方法：一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動(dòng)，然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值，使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡；二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)信號，使測試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動(dòng)需要只持續(xù)到預(yù)定時(shí)間，或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。通過運(yùn)輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進(jìn)行針對性、有目的的改進(jìn)。

檢測項(xiàng)目：正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第7部分:正弦定頻振動(dòng)試驗(yàn) 方法GB/T 4857. 7-2005 范圍：適用于評定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦定頻振動(dòng)情況下的強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn)，也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分 檢測項(xiàng)目：正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法 檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第10部分:正弦變頻振動(dòng)試驗(yàn)方法GB/T 4857. 10-2005 范圍：適用于評定運(yùn)輸包裝件和單元貨物在正弦變頻振動(dòng)或共振情況下的強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn)，也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。如果產(chǎn)品沒有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測，產(chǎn)品可能將會很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。鹽城易碎品包裝運(yùn)輸檢測

沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。河南可以做包裝運(yùn)輸檢測

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。河南可以做包裝運(yùn)輸檢測

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