醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。運(yùn)輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。徐州玻璃包裝運(yùn)輸檢測
運(yùn)輸包裝測試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進(jìn)行檢測,進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項(xiàng)目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標(biāo)準(zhǔn)主要有:國標(biāo)(GB/T 4857系列)、美國試驗(yàn)和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO418系列)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN13427系列)及國際安全運(yùn)輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證,具備ISTA的全系列的測試資質(zhì),可以結(jié)合客戶的需求對運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測試及認(rèn)證。深圳亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測沖擊試驗(yàn)的目的在于了解其結(jié)構(gòu)弱點(diǎn)以及功能退化情況,有助于了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度以及外觀抗沖擊等特性。
在運(yùn)輸過程中,大型運(yùn)輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機(jī)振動危害、機(jī)械搬運(yùn)危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實(shí)際流通情況而定,一般作為可選項(xiàng)目進(jìn)行溫濕度沖擊試驗(yàn)。 穩(wěn)定性試驗(yàn)主要用于評估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運(yùn)輸、滑托板裝卸和機(jī)械裝卸等,可能會將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運(yùn)輸包裝件,當(dāng)它們超出穩(wěn)定重心位置時(shí)就會變得不太穩(wěn)定。當(dāng)容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時(shí)到,就需要進(jìn)行傾斜或傾翻試驗(yàn),該試驗(yàn)對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。
常見的壓力試驗(yàn)可以分成兩類,分別為堆碼試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)。堆碼試驗(yàn)與壓力試驗(yàn)方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗(yàn)是在包裝件上均勻施加一個(gè)靜力,并保持一定的時(shí)間;壓力試驗(yàn)由壓力試驗(yàn)機(jī)完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī),可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗(yàn)?zāi)??主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗(yàn),參照的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。亞馬遜包裝運(yùn)輸測試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下,產(chǎn)品仍完好地抵達(dá)消費(fèi)者手中。
什么是ISTA包裝件認(rèn)證? ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對滿足其運(yùn)輸測試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證,我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報(bào)告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證,與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易,對降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時(shí),也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵(lì)承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。沖擊試驗(yàn)主要模擬汽車剎車、鐵路貨運(yùn)車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個(gè)方向的沖擊。安徽第三方包裝運(yùn)輸檢測
運(yùn)輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)。徐州玻璃包裝運(yùn)輸檢測
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。徐州玻璃包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營范圍是商務(wù)服務(wù),擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。