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武漢符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2023-12-16

反壓力可用于驅(qū)動生物反應(yīng)器之間和生物反應(yīng)器與初始分離轉(zhuǎn)移。在轉(zhuǎn)移過程中,注意速度要快以避免細(xì)胞滯留,但也不能過快,否則細(xì)胞易受到剪切力傷害。轉(zhuǎn)移時間由壓力下降和管道尺寸決定。報警策略應(yīng)配置,以便操作者知曉偏離可接受范圍的運(yùn)行過程,并提供早期報警,以便操作者有時間做出反應(yīng),避免生產(chǎn)損失。為此,應(yīng)設(shè)置不同水平的報警。一級報警可以包括正常波動,以便當(dāng)報警時,操作者知曉異常情況的發(fā)生,但可以采取措施去除異常而不影響生產(chǎn)。之后水平的報警策略應(yīng)與工藝流程圖中與進(jìn)程相關(guān)的可接受范圍相匹配。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測儀器齊備,檢驗與實(shí)驗手段完善。武漢符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋

在確定報警策略時,需要確保設(shè)置的報警參數(shù)在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。如果過多的報警發(fā)生,操作員可能對報警變得麻木,導(dǎo)致重要的報警可能被忽略。通過分析培養(yǎng)的無菌樣本的離線數(shù)據(jù),可以獲取與培養(yǎng)狀態(tài)有關(guān)的額外信息。使用自動細(xì)胞計數(shù)系統(tǒng)得到的典型的離線測試數(shù)據(jù)可以提供有關(guān)細(xì)胞數(shù)量和存活率的信息。此外,可以使用血?dú)夥治鰞x測定與乳糖、葡萄糖、pCO2和pH相關(guān)的參數(shù)。離線樣本主要用于信息分析,不涉及驅(qū)動生物反應(yīng)器的自動響應(yīng)系統(tǒng)。盡管如此,離線測量可以用于技術(shù)服務(wù)人員監(jiān)測過程,例如當(dāng)pH偏離設(shè)定值時,指導(dǎo)操作員重新校準(zhǔn)pH。武漢符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。

監(jiān)測和控制溫度是確保哺乳動物細(xì)胞持續(xù)增長和繁殖的重要參數(shù)。通常來說,細(xì)胞培養(yǎng)需要±0.5℃的精確度,雖然偶爾的溫度波動可能會超出范圍,但不會影響產(chǎn)品質(zhì)量和細(xì)胞生長狀態(tài)。阻溫測定裝置(RTDs)是經(jīng)典的生物反應(yīng)器測量設(shè)備,具有高度的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,但價格較貴,響應(yīng)時間只有幾秒鐘。在生物反應(yīng)器的溫度控制傳感器中,信號經(jīng)過放大、線性化后傳送到控制器進(jìn)行與設(shè)定點(diǎn)的比較,比較結(jié)果用于調(diào)節(jié)反應(yīng)器周圍夾套的溫度,以控制反應(yīng)器溫度。若記錄到溫差,則可通過熱交換器調(diào)節(jié)夾套溫度。

WAVE生物反應(yīng)器適用于多種培養(yǎng)體系,如哺乳動物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、細(xì)胞醫(yī)治、植物細(xì)胞以及細(xì)菌酵母發(fā)酵。WAVE生物反應(yīng)器可兼容批式、批式流和連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)方式,適用于實(shí)驗室規(guī)模下的細(xì)胞培養(yǎng),工藝開發(fā)放大和cGMP商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。該反應(yīng)器易于線性放大,并克服了傳統(tǒng)攪拌式反應(yīng)器攪拌槳葉端剪切力高的問題,因此即使在500L規(guī)模下也能保持高溶氧水平且不需要鼓泡,較大簡化了操作過程并避免了使用消泡劑?,F(xiàn)在,WAVE培養(yǎng)規(guī)模已擴(kuò)展到580升,可用于CHO細(xì)胞高密度培養(yǎng)生產(chǎn)單克隆抗體等應(yīng)用。WAVE生物反應(yīng)器是一種通用型的細(xì)胞培養(yǎng)/發(fā)酵技術(shù)平臺,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣闊驗證,成功應(yīng)用于CHO和hybridoma等細(xì)胞培養(yǎng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司累積點(diǎn)滴改進(jìn),邁向優(yōu)良品質(zhì)!

搖動平臺可選稱重功能,結(jié)合預(yù)置細(xì)胞截留膜的灌注細(xì)胞培養(yǎng)袋,可設(shè)定灌注速率進(jìn)行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細(xì)胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經(jīng)在CHO細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、HEK293細(xì)胞和T細(xì)胞等中成功驗證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細(xì)胞密度。其中S2昆蟲細(xì)胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應(yīng)器即可實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產(chǎn),這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機(jī)和封口機(jī)等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。武漢符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋

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溶解氧技術(shù)和多種內(nèi)置控制程序可以同時控制pH和DO。自動調(diào)節(jié),使水質(zhì)達(dá)到良好狀態(tài)。此外,該系統(tǒng)還能夠通過遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控并及時處理異常情況,以保證水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性。綜合監(jiān)測和自動調(diào)節(jié)關(guān)鍵參數(shù),例如溶氧、CO2和O2等,有助于使水質(zhì)達(dá)到較好狀態(tài)。此外,該系統(tǒng)還可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控并及時處理異常情況,以確保水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性??刂萍?xì)胞生長,并適應(yīng)哺乳動物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞和病毒培養(yǎng)的需求。培養(yǎng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞療法、細(xì)菌和酵母的發(fā)酵等都是應(yīng)用的領(lǐng)域??筛鶕?jù)情況不斷反饋并調(diào)整比例、積分、微分三項參數(shù),以達(dá)到更準(zhǔn)確的控制效果。武漢符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋