（18）公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：對供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。（19）供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購成本又會(huì)提高，這怎么辦？答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會(huì)動(dòng)的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。（20）供方是國家特大型企業(yè)，怎樣對其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：如果供方是特大型企業(yè)，表明其質(zhì)量管理體系比組織管理的要好，不要開發(fā)，但對于組織對其的特殊要求，組織仍應(yīng)對其進(jìn)行開發(fā)，如供方提交控制計(jì)劃的編制，可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實(shí)現(xiàn)開發(fā)。IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對汽車供應(yīng)鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.管理體系辦理

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對人體可能帶來的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(xiǎn)(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(xiǎn)(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時(shí)性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動(dòng)式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗(yàn)手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動(dòng)代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。上海隱私信息安全管理體系認(rèn)證IATF16949是基于ISO9000為基礎(chǔ)，針對汽車供應(yīng)鏈行業(yè)特點(diǎn)制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn).

ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。

ISO20000是世界上第1部針對信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)了被認(rèn)可的評估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認(rèn)證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標(biāo)準(zhǔn)，從而通過ISO20000認(rèn)證。ISO20000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)著重于通過“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內(nèi)在聯(lián)系，然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計(jì)劃、推行和監(jiān)控，并強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)關(guān)注體系的能力，體系變更時(shí)所要求的管理水平、財(cái)務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。質(zhì)量體系認(rèn)證有利于參加重大工程招標(biāo)及主要主機(jī)廠配套等競爭。

第7步確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會(huì)討論各流程。因?yàn)椋行┝鞒淌桥c幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。第9步編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。第10步編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。誠信管理體系認(rèn)證有助于增加資金支持。管理體系辦理

ISO27701可以明確隱私保護(hù)管理合規(guī)目標(biāo)，減輕組織合規(guī)負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低組織合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。管理體系辦理

、ISO50001認(rèn)證的好處全人類層面：為人類命運(yùn)共同體的生存和發(fā)展做出貢獻(xiàn)；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應(yīng)國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。建立持續(xù)尋找改進(jìn)能源管理績效的機(jī)制。（2）有效管理能源消費(fèi)和費(fèi)用支出、持續(xù)改進(jìn)能源利用效率，控制和降低運(yùn)營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達(dá)的節(jié)能指標(biāo)。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任，樹立良好公眾形象，博取消費(fèi)者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎(jiǎng)勵(lì)和政策支持，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進(jìn)的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機(jī)制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進(jìn)能源管理最佳實(shí)踐和加強(qiáng)良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動(dòng)和消耗模式的詳細(xì)分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達(dá)到的效果。管理體系辦理

安徽企拓科技服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，是一家服務(wù)型公司。企拓科技致力于為客戶提供良好的服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠信為本的理念，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。企拓科技秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念，全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。