ISO50001能源管理體系是從體系的全過(guò)程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過(guò)實(shí)施一套完整的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，在組織內(nèi)建立起一個(gè)完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實(shí)施過(guò)程的控制，使組織的活動(dòng)、過(guò)程及其要素不斷優(yōu)化，通過(guò)厲行節(jié)能監(jiān)測(cè)、能源審計(jì)、能效對(duì)標(biāo)、內(nèi)部審核、組織能耗計(jì)量與測(cè)試、組織能量平衡統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性，實(shí)現(xiàn)能源管理方針和承諾并達(dá)到預(yù)期的能源消耗或使用目標(biāo)。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。ISO9001管理體系輔導(dǎo)

（21）本公司在供方處采購(gòu)的產(chǎn)品量過(guò)小，如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)？答：要提要求，或通過(guò)中間商提要求。（22）供方以技術(shù)保密為由，不提交P***怎么辦？答：對(duì)供方進(jìn)行P***培訓(xùn)，涉及技術(shù)保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產(chǎn)品沒(méi)有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒(méi)有提出，則組織自己確定。如果沒(méi)有確定，就看組織在生產(chǎn)過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或顧客投訴。這些問(wèn)題如果是制造過(guò)程中的問(wèn)題，表明組織在識(shí)別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認(rèn)證審核，一是頒發(fā)證書(shū)，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的證書(shū)，二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求、運(yùn)輸要求、采購(gòu)要求、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求（Ppap）、過(guò)程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。能源管理體系證書(shū)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)。

ISO45001可以通過(guò)如下方式來(lái)加以應(yīng)用：制定和實(shí)施職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)通過(guò)理解組織所處的環(huán)境、需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，來(lái)建立系統(tǒng)的管理過(guò)程進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識(shí)和能力評(píng)價(jià)職業(yè)健康安全績(jī)效，尋找改善的機(jī)會(huì)并加以實(shí)施確保工人在職業(yè)健康安全事務(wù)中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時(shí)正式發(fā)布？ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進(jìn)入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，F(xiàn)DIS)，如果投票順利，預(yù)計(jì)早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系？ISO45001和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9001:2015（質(zhì)量管理體系）和ISO14001:2015（環(huán)境管理體系）一樣采用了高階結(jié)構(gòu)。在制定標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，對(duì)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容給予了考慮，如OHSAS18001、國(guó)際勞工組織的職業(yè)安全健康指南、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際勞工標(biāo)準(zhǔn)和公約。正是因?yàn)樘崆翱紤]了和其他標(biāo)準(zhǔn)的融合，等到ISO45001發(fā)布之后，我們可以發(fā)現(xiàn)它和那些標(biāo)準(zhǔn)、指南和公約和要求是一致的。如果您現(xiàn)在已經(jīng)建立了職業(yè)健康安全管理體系，那么今后切換到ISO45001就相對(duì)比較容易，同時(shí)，也便于組織將職業(yè)健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過(guò)程中去。

11步編寫、修改四級(jí)文件（表單）對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對(duì)汽車供應(yīng)鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.

（5）生產(chǎn)汽車零件的公司，主要供應(yīng)維修市場(chǎng)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送，還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。（6）產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái)，但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中，設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的，但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。（7）本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的，那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。（8）對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的，請(qǐng)問(wèn)本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？答：無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)。ISO5001能源管理體系強(qiáng)化能源績(jī)效改進(jìn)。安徽能源管理體系輔導(dǎo)

ISO27701可以規(guī)范組織內(nèi)部個(gè)人隱私信息安全管理，滿足各國(guó)相關(guān)隱私保護(hù)法律法規(guī)的要求。ISO9001管理體系輔導(dǎo)

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹?、或使用英?guó)衛(wèi)生署的disk來(lái)判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(xiǎn)(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(xiǎn)(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk)分類說(shuō)明如下：ClassI低風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過(guò)60分鐘之暫時(shí)性使用侵入性裝置d.不超過(guò)30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長(zhǎng)期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動(dòng)式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗(yàn)手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺(tái)、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動(dòng)代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。ISO9001管理體系輔導(dǎo)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能，致力于發(fā)展安徽企拓科技的品牌。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專注于主要包括申請(qǐng)、復(fù)審和無(wú)效、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、訴訟、文獻(xiàn)翻譯、 信息檢索及分析、預(yù)警、企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)及貫標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問(wèn) 及人才培訓(xùn)等服務(wù)，專業(yè)領(lǐng)域涵蓋電子、電力、通信、半導(dǎo)體、圖像處理、 計(jì)算機(jī)軟硬件、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、云計(jì)算、新材料、環(huán)境工程、機(jī)械、機(jī)電、精密儀器、 冶金、化學(xué)、生物、醫(yī)藥等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。企拓科技始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)***的服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證。