IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當(dāng)大的難度的，里邊會涉及到很多問題。以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：a.質(zhì)量手冊。b.程序文件。c.公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。d.所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中;e.對應(yīng)各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。f.文件的清單或一覽表。g.客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。h.客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。i.客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。j.內(nèi)部審核結(jié)果及報告。k.合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。l.管理審查計劃、報告。m.事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、生產(chǎn)班次及其時間。n.FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內(nèi)容、基礎(chǔ)架構(gòu)、運用及人員等IT網(wǎng)絡(luò)資源。安徽IATF16949管理體系咨詢

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹?、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風(fēng)險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。江蘇醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)ISO 13485標準適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)。

建筑行業(yè)，是一個實行資質(zhì)準入的行業(yè)，沒有資質(zhì)的建筑企業(yè)幾乎是無法獲得工程的。一旦有了建筑資質(zhì)，企業(yè)便能選擇合適的工程承包，從而開始正常的運營。建筑業(yè)各種招標投標一般都需要四體系認證（環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系、建筑施工質(zhì)量體系），一個靠譜的質(zhì)量體系認證更是對自身實力的比較好體現(xiàn)，是取得客戶配套資格和進入國際市場至關(guān)重要的敲門磚。相較于建筑施工質(zhì)量體系，ISO三體系大家應(yīng)該都比較熟知。GB/T50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》,是建設(shè)部為了加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作,規(guī)范施工企業(yè)從工程投標、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標準。其實就是通過推動企業(yè)實施GB/T50430,進一步強化和落實質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平,促進施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

企業(yè)申請需準備的資料1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件;2、組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件;3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認證機構(gòu)要求申請組織提交的其他補充資料。認證流程1、按照ISO27001標準要求建立體系框架(手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格);2、體系建立后，需要運行一段時間，少三個月，產(chǎn)生三個月的運行記錄;3、遞交審核申請;4、認證機構(gòu)評估費用和正式審核時間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認證機構(gòu)通常將現(xiàn)場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。誠信管理體系認證有助于提高企業(yè)誠信水平。

標準的特點1、ISO27001標準是為了與其他管理標準，比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計的，這一標準中的編號系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計初衷，就是為了提供良好的兼容性，使得組織可以建立起這樣一套管理體系：能夠在很大程度上融入這個組織正在使用的其他任何管理體系。一般來說，組織通常會使用為其ISO9000認證或者其他管理體系認證提供認證服務(wù)的機構(gòu)，來提供ISO27001認證服務(wù)。正是因為這個緣故，在ISMS體系建立的過程中，質(zhì)量管理的經(jīng)驗舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日，推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標準。3、PDCA持續(xù)改進理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系，通過規(guī)劃、設(shè)計實施、監(jiān)控審計、以及持續(xù)改進，保證體系運作的有效性和長效性，真正實現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進和優(yōu)化，從而保障組織的業(yè)務(wù)安全。質(zhì)量管理體系與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙”。27701管理體系年審

質(zhì)量體系認證有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。安徽IATF16949管理體系咨詢

適用范圍ISO9001標準為組織申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。五、申請認證的條件組織申請認證須具備以下基本條件：（1）具備的法人資格或經(jīng)的法人授權(quán)的組織；（2）按照ISO9001標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；（3）已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。安徽IATF16949管理體系咨詢

安徽企拓科技服務(wù)有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證的老牌企業(yè)。公司位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306，成立于2019-04-26。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司主要經(jīng)營服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證，公司與服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機構(gòu)保持合作關(guān)系，共同交流、探討技術(shù)更新。通過科學(xué)管理、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力。公司秉承以人為本，科技創(chuàng)新，市場先導(dǎo)，和諧共贏的理念，建立一支由服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證**組成的顧問團隊，由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團隊。安徽企拓科技秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則，對于員工素質(zhì)有嚴格的把控和要求，為服務(wù)認證，體系認證，專項技術(shù)服務(wù)認證行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。