F值應(yīng)是標準規(guī)定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復核標定.一般標定三份以上，復核標定三份以上，并根據(jù)標定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標準滴定液的有效期一般為三個月.超過效期后應(yīng)重新配制、標定和復核標定，如果剩余的過期標準滴定液量較多，可不必重新配制，但必須按標定程序進行標定和復核標定，RSD的限度.F值的規(guī)定范圍為—.標準滴定液的裝置和儲藏條件應(yīng)該科學、合理.裝置應(yīng)具備遮光、密閉，陰涼，特別是高氯酸標準滴定液的防潮裝置、氫氧化鈉標準滴定液的防二氧化碳的聚氟乙烯瓶的裝置（這些裝置是非常重要的，否則這些標準滴定液的有效期就不一定“有效”了）硫代硫酸鈉標準滴定液必須取放置一個月以上的硫代硫酸鈉標準滴定液的儲備液進行標定.在瓶簽上應(yīng)有的信息是：標準滴定液的名稱和標示摩爾濃度、標定的F值、配制日期、配制時溫度、標定穩(wěn)定、標定日期、復核日期、配制人、標定人、復核人、有效期等.標定記錄必須詳細可追溯，除以上信息外還應(yīng)記錄標準物質(zhì)的來源、批號，干燥條件、精密的稱樣量、定量稀釋體積、滴定管編號及量程.100000 級 GMP 車間換氣次數(shù)每小時需≥15 次。中山檢測試劑車間裝修

普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風口進行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當為單扇平開門時須加閉門器，當為雙扇平開門時須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.勵康廣東車間設(shè)計有防靜電需求的 GMP 車間，會選用防靜電型地面材料。

十萬級潔凈車間設(shè)計方案需要注意的3個因素十萬級潔凈車間應(yīng)采用無塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實際的車間來進行選擇.十萬級潔凈車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計,避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬級潔凈車間的設(shè)計方案十萬級潔凈車間設(shè)計方案的確立,應(yīng)該以對車間的工作性質(zhì)等方面進行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車.十萬級潔凈車間工程設(shè)方案十萬級潔凈車間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程；十萬級潔凈車間凈化通風空調(diào)工程；十萬級潔凈車間照明電氣工程；十萬級潔凈車間防靜電環(huán)氧樹脂地板工程.設(shè)計參數(shù)：室內(nèi)設(shè)計參數(shù)標準⑴十萬級潔凈車間潔凈度：十萬級；⑵十萬級潔凈車間溫度：24±2℃⑶十萬級潔凈車間濕度：55±5%⑷照度：十萬級潔凈車間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為150Lx-200Lx；⑸十萬級潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A)；⑹吊頂高度：⑺室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓＞5Pa.勵康

⑵.風管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調(diào)節(jié)閥、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位.⑶保溫風管、水管、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍，不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆.十萬級潔凈車間工程技術(shù)方案潔凈區(qū)等級為100級、1000級和10000級.十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線、清洗生產(chǎn)線、檢查測試生產(chǎn)線等.主要設(shè)計參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關(guān)規(guī)定，如下設(shè)計：2：潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計，潔凈空調(diào)換氣次數(shù)100級：換氣次數(shù)為400次/小時（斷面風速）1000級：換氣次數(shù)為80次/小時10000級：換氣次數(shù)為40次/小時100000級：換氣次數(shù)為25次/小時潔凈室冷負荷夏季冷負荷包括圍護結(jié)構(gòu)負荷、人員負荷、照明負荷、生產(chǎn)設(shè)備負荷、空調(diào)機組內(nèi)風機負荷、新風負荷等.其中，生產(chǎn)設(shè)備一項由甲方提供設(shè)備功率和設(shè)備的排氣量.經(jīng)計算，主潔凈室面積指標1170W/m2，清洗房面積指標1220W/m2.潔凈室的新風量和送風量新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量、生產(chǎn)設(shè)備排風量、維持潔凈室正壓所需風量，經(jīng)計算得出.勵康垂直流超凈生產(chǎn)線在多領(lǐng)域應(yīng)用普遍，具備高潔凈度與移動便捷性。

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點是加濕量大、投資費用低，而相對濕度控制精度較差，因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術(shù)室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養(yǎng)室等)其重點要控制微生物的產(chǎn)生和傳播，因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件，因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是，近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規(guī)范"給出的室外空調(diào)計算相對濕度要低，例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%，上海和蘇州為75%，而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右，因此，建起來運行的潔凈室的加濕量不足，室內(nèi)相對濕度偏低，達不到設(shè)計要求.有的工廠為了簡便和省錢.勵康GMP車間布局合理規(guī)劃，有效避免不同產(chǎn)品、工序間的交叉污染。福田區(qū)醫(yī)療器械無塵車間規(guī)劃公司

開機運行時間一般不少于該 GMP 車間的自凈時間。中山檢測試劑車間裝修

潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落.建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封.根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料.b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面.墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角.壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露.室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃.在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè).注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染.勵康中山檢測試劑車間裝修