其關(guān)鍵價(jià)值體現(xiàn)在醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)三重維度。醫(yī)療層面,一體機(jī)通過NMPA認(rèn)證的分析軟件和自建知識(shí)庫,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和臨床適用性,例如HALOSOseq內(nèi)置35萬+變異位點(diǎn)數(shù)據(jù)庫,可精確匹配610余種抗惡性瘤藥物方案,為個(gè)體化診療提供直接依據(jù)。經(jīng)濟(jì)層面,技術(shù)集成大幅降低檢測成本,如無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測通過集采將費(fèi)用從1200元降至560元,并納入醫(yī)保報(bào)銷,使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通家庭均可負(fù)擔(dān)。社會(huì)價(jià)值上,一體機(jī)的便攜化(如智能手機(jī)集成的i-GENE設(shè)備)和智能化(AI輔助報(bào)告審核),縮小了城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距,促進(jìn)健康公平。同時(shí),本地化數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和三級(jí)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù),有效規(guī)避了基因數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)了國家生物信息權(quán)益。該一體機(jī)內(nèi)置數(shù)據(jù)庫,支持本地化數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和分析。南京基因檢測設(shè)備廠家
基因檢測一體機(jī)的劃時(shí)代意義在于其突破了傳統(tǒng)基因檢測對專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和復(fù)雜流程的依賴,通過集成化、自動(dòng)化技術(shù)實(shí)現(xiàn)了檢測場景的顛覆性拓展。以華大基因HALOSOseq為例,該設(shè)備將高通量測序、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告生成等全流程整合于一體,支持多產(chǎn)品混跑,小時(shí)即可完成從樣本處理到臨床報(bào)告的閉環(huán)服務(wù)。這種“一機(jī)多能”的設(shè)計(jì)不僅將檢測時(shí)間壓縮至傳統(tǒng)方法的1/10,更通過本地化部署實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)不出院,解決了醫(yī)療場景中數(shù)據(jù)隱私與臨床效率的關(guān)鍵矛盾。在易感性疾病領(lǐng)域,華大智造DNBSEQ-E25Flash閃速測序方案結(jié)合AI技術(shù),2小時(shí)內(nèi)即可完成測序,成功應(yīng)用于猴痘分型和膿毒癥快速診斷,展現(xiàn)了其在公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)中的戰(zhàn)略價(jià)值。這種技術(shù)躍遷使基因檢測從科研工具轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床常規(guī)手段,推動(dòng)精確醫(yī)療從概念走向?qū)嵺`。便捷快速基因檢測設(shè)備操作流程一體機(jī)內(nèi)置智能算法,自動(dòng)優(yōu)化檢測參數(shù),提升檢測效率。
基因檢測設(shè)備可以用于分析作物的基因信息,篩選出具有優(yōu)良性狀的作物品種,提高作物的產(chǎn)量和品質(zhì)。動(dòng)物育種:同樣地,基因檢測設(shè)備也可以用于動(dòng)物育種,通過檢測動(dòng)物的基因信息,篩選出具有優(yōu)良性狀和抗病能力的動(dòng)物品種,提高養(yǎng)殖效益?;驒z測設(shè)備在司法鑒定中也有著廣泛的應(yīng)用,可以用于親子鑒定、個(gè)體識(shí)別等。通過檢測DNA序列的特異性,可以確定個(gè)體之間的親緣關(guān)系或身份特征,為司法公正和案件偵破提供有力支持。基因檢測設(shè)備還可以用于環(huán)境保護(hù)和生態(tài)研究中,通過檢測環(huán)境中的微生物、植物等生物的基因信息,了解生態(tài)系統(tǒng)的健康狀況和生物多樣性狀況,為環(huán)境保護(hù)和生態(tài)修復(fù)提供科學(xué)依據(jù)。
國際直腸惡性瘤早篩技術(shù)應(yīng)用與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的負(fù)擔(dān)。美國 FDA 于 2014 年批準(zhǔn)全球基于糞便 FIT-DNA 技術(shù)的直腸惡性瘤早篩產(chǎn)品 ColoGuard,該技術(shù)被美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作小組納入直腸惡性瘤早期篩查指南,推薦無癥狀人群每 1-3 年檢測一次,目前已納入醫(yī)保。在我國,直腸惡性瘤呈現(xiàn)發(fā)病上升快、年齡年輕化趨勢。數(shù)據(jù)顯示,我國每年新發(fā)直腸惡性瘤病例超 52 萬例,死亡病例約 24 萬例,平均每 1 分鐘有 1 人確診、每 2 分鐘有 1 人死于該病。早期篩查是防控直腸惡性瘤的關(guān)鍵,通過及時(shí)干預(yù)可降低發(fā)病率與死亡率。便攜式設(shè)備支持離線操作,無需依賴外部電源和網(wǎng)絡(luò)。
美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院,探究多靶點(diǎn)糞便RNA檢測(ColoSense)用于結(jié)直腸ai篩查的敏感性與特異性,相關(guān)成果于2023年10月23日發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。該研究依托3期雙盲前瞻性橫斷面臨床試驗(yàn)(CRC-PREVENT),此試驗(yàn)為支持III類醫(yī)療器械上市前批準(zhǔn)申請而開展。2021年6月至2022年6月,通過社交媒體和護(hù)士呼叫中心從美國49個(gè)州招募8920名45歲及以上平均風(fēng)險(xiǎn)人群,參與者完成mt-sRNA檢測(含糞便免疫化學(xué)測試FIT、8種RNA轉(zhuǎn)錄物濃度及吸煙狀態(tài)信息)并接受結(jié)腸鏡檢查。結(jié)果顯示,參與者平均年齡55歲,含多族裔人群,其中36人患結(jié)直腸ai(),606人有晚期腺瘤()。mt-sRNA檢測結(jié)直腸ai敏感性為94%、晚期腺瘤為46%,對結(jié)腸鏡檢查無病變者特異性達(dá)88%。與FIT相比,其對結(jié)直腸ai(94%vs78%)和晚期腺瘤(46%vs29%)的敏感性更高,且無病變特異性與現(xiàn)有分子診斷測試相當(dāng)。研究表明,mt-sRNA檢測對45歲及以上人群結(jié)直腸瘤(結(jié)直腸ai和晚期腺瘤)篩查具有高敏感性,性能優(yōu)于FIT,特異性表現(xiàn)良好。 集成化設(shè)計(jì)減少空間占用,適合實(shí)驗(yàn)室緊湊布局。標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測儀器廠家
基因檢測一體機(jī),降低檢測成本,提升醫(yī)療可及性。南京基因檢測設(shè)備廠家
杭州康金來技術(shù)有限公司于2013年在杭州成立,憑借自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微流控技術(shù),全力打造國內(nèi)的全自動(dòng)基因診斷POCT平臺(tái)。基因診斷自動(dòng)化的實(shí)現(xiàn)需要多學(xué)科人才協(xié)同,而康金來的技術(shù)團(tuán)隊(duì)在激光、光學(xué)整合、微流微控體、儀器縮微、蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)、熒光材料等領(lǐng)域能力突出,有效解決了傳統(tǒng)生物PCR實(shí)驗(yàn)室人才需求多、設(shè)備試劑繁雜且耗時(shí)費(fèi)力的難題。該公司聚焦于基因檢測一體機(jī)的研發(fā)創(chuàng)新。一方面,積極開發(fā)自動(dòng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化程度更高的核酸檢測一體機(jī),契合各類基因篩查計(jì)劃中對大批量樣品檢測的需求,大幅提升檢測效率;另一方面,著力研發(fā)操作便捷、成本低、省時(shí)的便攜式、小型化即時(shí)檢測(POCT)系統(tǒng),滿足人們對檢測結(jié)果及時(shí)性的迫切需求,推動(dòng)基因檢測技術(shù)在更多場景中的廣泛應(yīng)用。南京基因檢測設(shè)備廠家