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某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為免疫細(xì)胞的...

NK 細(xì)胞培養(yǎng)基功能特點(diǎn)：無血清配方，含重組細(xì)胞因子與低內(nèi)***成分（<0.05EU/mL），支持 NK 細(xì)胞 14 天內(nèi)擴(kuò)增至 1000 倍，純度≥97%111。應(yīng)用場景：CAR-NK 細(xì)胞療法研發(fā)：用于 CD19 靶向 NK 細(xì)胞的規(guī)?；囵B(yǎng)，助力國內(nèi)較早...

作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者，上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任，用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)，助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性案例：某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實(shí)踐客戶痛點(diǎn)：國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企...

作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者，上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任，用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)，助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性案例：某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實(shí)踐客戶痛點(diǎn)：國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企...

凍存凍融系統(tǒng)功能特點(diǎn)：采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材，耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán)，搭配梯度控溫箱實(shí)現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率，確保細(xì)胞凍存存活率≥95%78。應(yīng)用場景：干細(xì)胞庫建設(shè)：支持 100L 級干細(xì)胞懸液的規(guī)?；瘍龃?，凍融后細(xì)胞活性...

流體管理類耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級 PP/PE 材料，通過注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢：無菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射...

滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn)：滅菌袋：采用 Tyvek?+PE 復(fù)合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學(xué)指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內(nèi)壁光滑，支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移；配備呼吸閥，平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景：一次性組件滅菌：裝載預(yù)鑄塑...

泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性，是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)...

預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn)：采用德國 Arburg 注塑機(jī)一體化成型，管路誤差控制在 ±0.03mm，消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口，支持 CIP/SIP 驗(yàn)證14。應(yīng)用場景：單抗生產(chǎn)工藝放大：替代傳統(tǒng)手工組裝管路，將批次污染率從 5...

粉體投料袋 上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLil...

質(zhì)控與倉儲階段：守護(hù)生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封...

質(zhì)控與倉儲階段：守護(hù)生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封...

某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提...

在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求，笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累，創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程，還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這...

一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢：廣泛的應(yīng)用場景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲，生物過程中間品收集，以及原液收獲、存儲等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程，**降低了人力、...

以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析，結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場景與維護(hù)規(guī)范，系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值：**管路系統(tǒng)：流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點(diǎn)：采用醫(yī)用級熱塑性彈性體（TPE），兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性，耐溫范圍 - 6...

一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材，具有良好...

以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析，結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場景與維護(hù)規(guī)范，系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值：**管路系統(tǒng)：流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點(diǎn)：采用醫(yī)用級熱塑性彈性體（TPE），兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性，耐溫范圍 - 6...

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1...

上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑...

無紙記錄儀功能特點(diǎn)：支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲，數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場景：生物反應(yīng)器監(jiān)控：實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過程中的...

**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn)：提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等，材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP，表面經(jīng)電拋光或鈍化處理，確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口，支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景：預(yù)充式注射器灌裝：無菌連接...

一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應(yīng)急：立即停止使用，隔離污染區(qū)域，對同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查；若樣本暴露，按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏：觸發(fā)聲光報(bào)警，關(guān)閉 VHP 發(fā)生器，操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離；泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以...

某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提...

泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性，是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)...

在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求，笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累，創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程，還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這...

一次性容器與存儲系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢：防滲透設(shè)計(jì)：通過 10kPa 壓力...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢：細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細(xì)胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便：一次性使用，無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的...

泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性，是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)...