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南山區(qū)認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢費(fèi)用多少

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-10-19

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更:1)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的,應(yīng)提交企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)變更經(jīng)營(yíng)方式的,還應(yīng)提交1)經(jīng)營(yíng)方式變更情況說(shuō)明;2)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖;3)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱或者代號(hào)的文字性改變。南山區(qū)認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢費(fèi)用多少

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更材料清單:1)應(yīng)提交:a)變更后的庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,如確實(shí)因歷史遺留問(wèn)題無(wú)法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會(huì)、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(huì)(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場(chǎng)開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機(jī)構(gòu)、部門和單位出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)地使用證明》;b)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 上海辦理醫(yī)療器械咨詢服務(wù)生產(chǎn)地址的文字性改變。

一、產(chǎn)品臨床要求:二類產(chǎn)品的臨床資料,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家總局下發(fā)“免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄”和“醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則”的相關(guān)要求。二、臨床備案要求:國(guó)家總局下發(fā)了“關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告”,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照公告的要求開展臨床試驗(yàn)備案工作,同時(shí)監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案工作的監(jiān)督檢查,對(duì)違反規(guī)定的依法查處。三、關(guān)鍵原材料要求:為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可控,要求企業(yè)在注冊(cè)資料申報(bào)中,應(yīng)將影響產(chǎn)品性能參數(shù)的關(guān)鍵原材料的采購(gòu)合同、供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)資料一并上報(bào)備查。若產(chǎn)品關(guān)鍵原材料供應(yīng)商變化,企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更材料清單:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準(zhǔn)予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應(yīng)提交a)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(此材料無(wú)需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。6)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的,應(yīng)提交企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)了解所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容)。如確實(shí)因歷史遺留問(wèn)題無(wú)法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會(huì)、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(huì)(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場(chǎng)開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機(jī)構(gòu)、部門和單位出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)地使用證明》。提供申請(qǐng)材料的形式為電子版材料,申請(qǐng)材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請(qǐng)單位名稱完全一致,申請(qǐng)單位為分支機(jī)構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。福田區(qū)三類醫(yī)療器械咨詢分類

生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變,企業(yè)名稱改變。南山區(qū)認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢費(fèi)用多少

為順應(yīng)商業(yè)變革和消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),鼓勵(lì)運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),促進(jìn)一般項(xiàng)目:信息技術(shù)咨詢服務(wù);社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));模具銷售;市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;技術(shù)推廣服務(wù);五金產(chǎn)品批發(fā);科技推廣和應(yīng)用服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù);五金產(chǎn)品零售;安防設(shè)備銷售;門窗銷售;金屬工具銷售;配電開關(guān)控制設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;電器輔件銷售;燈具銷售;日用品銷售;機(jī)械電氣設(shè)備銷售;日用百貨銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);照明器具銷售;信息安全設(shè)備銷售;網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售;軟件開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;電子設(shè)備銷售;個(gè)人衛(wèi)生用品銷售;貨物進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理;五金產(chǎn)品研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造;停車場(chǎng)服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);建筑工程用機(jī)械銷售;市政設(shè)施管理。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:消毒器械銷售;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);建設(shè)工程施工。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))。等跨界融合,形成更多流通新平臺(tái)、新業(yè)態(tài)、新模式。引導(dǎo)更多平臺(tái)以數(shù)據(jù)賦能生產(chǎn)企業(yè),促進(jìn)個(gè)性化設(shè)計(jì)和柔性化生產(chǎn),培育定制消費(fèi)、智能消費(fèi)、信息消費(fèi)、時(shí)尚消費(fèi)等商業(yè)新模式。隨著技術(shù)本身的變化,雖然大數(shù)據(jù)點(diǎn)名率很高,但是很多行業(yè)在線上化、數(shù)據(jù)化、流程化都沒有完成,而在這一方面,整個(gè)產(chǎn)業(yè)的提升空間還是很大,如何利用數(shù)字化去落實(shí)貿(mào)易型就值得思考了。堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改進(jìn)為主線,明確智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦發(fā)展方向,推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)落實(shí),努力布局優(yōu)化、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的服務(wù)產(chǎn)業(yè)新體系,不斷滿足智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦升級(jí)為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。為率先培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)服務(wù)品牌和具有地方特色的區(qū)域服務(wù)品牌,智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦不斷加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)布局建設(shè)。南山區(qū)認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢費(fèi)用多少

廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在福建省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)廈門快盈商務(wù)服務(wù)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!