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羅湖區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢費用

來源: 發(fā)布時間:2022-09-29

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容)。如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理員的身份證、學(xué)歷、職稱證復(fù)印件及個人簡歷。羅湖區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢費用

人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、進行市場調(diào)查,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶;2、及時催收回籠銷售貨款,協(xié)助財會科與客戶對帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業(yè)資料,并負(fù)責(zé)進行嚴(yán)格審核;4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作;5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求,配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴;6、積極做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集并按規(guī)定程序上報。7、質(zhì)量責(zé)任:(1)對銷售企業(yè)的合法性負(fù)責(zé);(2)對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負(fù)責(zé)。二類醫(yī)療器械咨詢采購申請材料真實性的自我保證聲明1份,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

醫(yī)療器械進銷存儲軟件1、符合全國各地藥監(jiān)對醫(yī)療器械計算機信息系統(tǒng)要求。輕松通過藥監(jiān)檢查2、記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生成企業(yè)信息,實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤功能3、對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤,防止過期醫(yī)療器械銷4、產(chǎn)品可設(shè)置庫存預(yù)警,自動根據(jù)庫存數(shù)量,智能推薦的產(chǎn)品采購方案5、可對產(chǎn)品、倉庫進行分級設(shè)置。通過盤點后了解盈虧情況及時調(diào)整庫存6、支持醫(yī)療器械冷鏈信息管理,記錄收貨時的溫度、濕度等信息7、寄售庫存和寄售業(yè)務(wù)管理,清晰數(shù)據(jù)報表方便企業(yè)和醫(yī)院對賬8、系統(tǒng)自動生成寄售對賬明細報表,方便清晰查看所有的寄售商品明細9、管理銷售、采購業(yè)務(wù)的財務(wù)數(shù)據(jù),管理發(fā)票信息和其它收支,提供豐富的財務(wù)分析報表10、各類統(tǒng)計報表提供詳盡的營業(yè)報告,讓您對商品進、銷、存及利潤等財務(wù)狀況了如指掌

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證受理條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持的。依據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,二類產(chǎn)品樣品的生產(chǎn)不允許委托。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊:一、產(chǎn)品樣品送檢要求:為適應(yīng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》產(chǎn)品注冊在先,生產(chǎn)許可在后,產(chǎn)品注冊實施收費等規(guī)定的要求,避免企業(yè)因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經(jīng)濟損失,二類產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊檢驗時,需企業(yè)所在地的藥監(jiān)局到企業(yè)生產(chǎn)場地,現(xiàn)場核查生產(chǎn)條件和核對送檢樣品的真實性,并現(xiàn)場封存樣品。企業(yè)將藥監(jiān)局封好的樣品及封樣記錄一并送到醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心不再受理企業(yè)未經(jīng)藥監(jiān)局封樣而自行送檢的樣品,對產(chǎn)品現(xiàn)場封樣記錄進行留存?zhèn)洳椤?yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱,并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。二類醫(yī)療器械咨詢采購

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。羅湖區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢費用

人員崗位職責(zé)一.采購崗位質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)收集完備首營企業(yè)及首營品種資料,并負(fù)責(zé)進行嚴(yán)格審核;1、協(xié)助驗收員做好入庫驗收工作,如發(fā)現(xiàn)有誤,及時報告并負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理;2、分析銷售,調(diào)整庫存,優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu),為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ);3、掌握所購進醫(yī)療器械質(zhì)量、價格、貨源等方面的市場信息,及時向相關(guān)部門反饋傳遞;4、協(xié)助財會按規(guī)定向供貨單位催要發(fā)票,辦理有關(guān)結(jié)算和對帳工作;5、對醫(yī)療器械購進渠道、品種的合法性和購進活動的高效、及時性負(fù)責(zé)。羅湖區(qū)專業(yè)醫(yī)療器械咨詢費用

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