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來源: 發(fā)布時間:2022-09-03

人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶;2、及時催收回籠銷售貨款,協(xié)助財會科與客戶對帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業(yè)資料,并負責進行嚴格審核;4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作;5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求,配合質量管理員處理質量查詢、投訴;6、積極做好醫(yī)療器械不良反應的收集并按規(guī)定程序上報。7、質量責任:(1)對銷售企業(yè)的合法性負責;(2)對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負責。臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學檢驗、驗光師(特殊產(chǎn)品如角膜接觸類可提供驗光配套設備及其檢測報告)。上海注冊醫(yī)療器械咨詢網(wǎng)站

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等),全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的免于提交庫房的地理位置圖、平面圖。自有或租賃庫房:房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件。庫房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲運的提交:a)擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件(加蓋印章,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經(jīng)營范圍) 南山區(qū)醫(yī)療器械咨詢預約申請材料真實性的自我保證聲明1份,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應提交a)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(此材料無需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。6)變更企業(yè)負責人的,應提交企業(yè)負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應提交a)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(此材料無需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(分公司),應該加蓋總公司公章。變更企業(yè)名稱的,應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件和準予變更登記通知書。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證受理條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 溫測系統(tǒng)的測量范圍等技術參數(shù)能夠滿足管理需要,具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。羅湖區(qū)一類醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營范圍

檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測。上海注冊醫(yī)療器械咨詢網(wǎng)站

人員崗位職責一.采購崗位質量職責負責收集完備首營企業(yè)及首營品種資料,并負責進行嚴格審核;1、協(xié)助驗收員做好入庫驗收工作,如發(fā)現(xiàn)有誤,及時報告并負責與供應商聯(lián)系處理;2、分析銷售,調整庫存,優(yōu)化醫(yī)療器械結構,為保證在庫醫(yī)療器械質量打好基礎;3、掌握所購進醫(yī)療器械質量、價格、貨源等方面的市場信息,及時向相關部門反饋傳遞;4、協(xié)助財會按規(guī)定向供貨單位催要發(fā)票,辦理有關結算和對帳工作;5、對醫(yī)療器械購進渠道、品種的合法性和購進活動的高效、及時性負責。上海注冊醫(yī)療器械咨詢網(wǎng)站

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