醫(yī)療器械GMP潔凈車間的布局要求

按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。醫(yī)療器械GMP潔凈車間設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互**，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 根據(jù)醫(yī)院需要,手術(shù)一室用于普外手術(shù)，手術(shù)二室用于胸外手術(shù),手術(shù)三室用于眼科手術(shù)。龍華ffu凈化室手術(shù)門

單向流型手術(shù)室凈化嚴(yán)格遵守潔、污分流原則，病人、醫(yī)生、無菌物品，都是單向流，不允許逆向流。兩者之間互相徹底不交叉，是解決潔、污分流的**徹底的布局方案。但這一類的手術(shù)室凈化，隨著手術(shù)室數(shù)量增多，平面流向和設(shè)計將變的相當(dāng)復(fù)雜。深圳市粵康機電凈化工程有限公司是專業(yè)從事醫(yī)院潔凈手術(shù)室系統(tǒng)工程的設(shè)計、制造和安裝的****，包括手術(shù)室凈化工程（ICU凈化、NICU凈化、PICU凈化）、集中供氧工程、消毒供應(yīng)室、數(shù)字手術(shù)室、系統(tǒng)工程的設(shè)計、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用護(hù)理呼叫系統(tǒng)、醫(yī)院計算機信息管理系統(tǒng)等，公司憑借超前的設(shè)計理念、專業(yè)的施工技術(shù)、質(zhì)量的售前售后服務(wù)和可靠的信譽立足于市場。龍華ffu凈化室手術(shù)門管道加工時應(yīng)著重做好風(fēng)管設(shè)備的清潔和管道加工過程中的密封措施。

工作員凈化專室的部置

工作員凈化專室和生活專室一般建在潔凈廠房的工作員人口處，兩部分房間可部置在一起統(tǒng)一安排，遵照氣體潔凈度等級的要求，從外至內(nèi)不斷提高和工作員凈化循序漸進(jìn)。凈鞋措施應(yīng)建在工作員凈化專室的人口處;存外套和更換潔凈服應(yīng)各自設(shè)置，外套儲放柜應(yīng)按設(shè)計人數(shù)每個人設(shè)柜，潔凈工作服宜集中化掛人帶有氣體吹淋的潔凈柜內(nèi);氣體吹淋室應(yīng)部置在緊鄰潔凈室(區(qū))的工作員人口處，即穿過氣體吹琳室就進(jìn)人到潔凈室(區(qū))，一般氣體吹淋室是與潔凈工作服更衣間緊鄰部置;當(dāng)設(shè)氣閘室時.氣閘室應(yīng)部置在潔凈室(區(qū))工作員人口處，氣閘室的兩道門不宜一起開啟，應(yīng)設(shè)連鎖設(shè)備做好把控。

單向流型手術(shù)室凈化嚴(yán)格遵守潔、污分流原則，病人、醫(yī)生、無菌物品，都是單向流，不允許逆向流。兩者之間互相徹底不交叉，是解決潔、污分流的徹底的布局方案。但這一類的手術(shù)室凈化，隨著手術(shù)室數(shù)量增多，平面流向和設(shè)計將變的相當(dāng)復(fù)雜。深圳市粵康機電凈化工程有限公司是專業(yè)從事醫(yī)院潔凈手術(shù)室系統(tǒng)工程的設(shè)計、制造和安裝的****，包括手術(shù)室凈化工程（ICU凈化、NICU凈化、PICU凈化）、集中供氧工程、消毒供應(yīng)室、數(shù)字手術(shù)室、系統(tǒng)工程的設(shè)計、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用護(hù)理呼叫系統(tǒng)、醫(yī)院計算機信息管理系統(tǒng)等，公司憑借超前的設(shè)計理念、專業(yè)的施工技術(shù)、良好的售前售后服務(wù)和可靠的信譽立足于市場。保濕性能好，強度高，隔熱保溫。

有關(guān)工作員凈化專室和生括用室的氣體潔凈度等級要求，正常情況下應(yīng)從外至內(nèi)不斷提高，室內(nèi)可送入經(jīng)過過濾的凈化空氣。

據(jù)了解，我國現(xiàn)有潔凈廠房，一些潔凈工作服更衣間夠不上潔凈度等級，也并沒有為潔凈工作服配置有潔凈送風(fēng)的柜子;還有一些潔凈廠房盡管沒有對潔凈工作服更衣間明確提出氣體潔凈度要求，但室內(nèi)采用氣體高效過濾器送風(fēng)系統(tǒng)或?qū)崈羰?區(qū))內(nèi)的凈化空氣部分地引人更衣間。為了更好地統(tǒng)一設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073-2001)中明文規(guī)定:“潔凈工作服更衣間的氣體潔凈度等級宜按小于鄰近潔凈室(區(qū))氣體潔凈度等級1-2級設(shè)置。”房間內(nèi)的負(fù)壓值可通過改變通風(fēng)系統(tǒng)運行或者打開和關(guān)閉房間的門、走廊門或者窗戶而改變。龍華ffu凈化室手術(shù)門

高溫滅菌器設(shè)備夾層內(nèi)的照明應(yīng)采用防爆燈具。龍華ffu凈化室手術(shù)門

制藥業(yè)凈化室的清潔具體是指的是清潔是的捷徑方法和潔凈效果，要是可以去一次性的或是是反復(fù)性的將清潔的實際效果去達(dá)到好的狀態(tài)，就可以去節(jié)省一定的清潔成本?？梢赃_(dá)到節(jié)省成本的效果，而針對制藥業(yè)環(huán)境中的潔凈可以說是十分的必要的，也是十分的關(guān)鍵的。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和針對制藥業(yè)環(huán)境的需求，在開展室內(nèi)清潔的全過程中和環(huán)境的使用中都是有一定的方式的，但是可以保證的是針對浮塵顆粒物的控制和數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控系統(tǒng)，才可以真正的去體會，去感受到那樣的室內(nèi)環(huán)境下制藥業(yè)的生產(chǎn)制造模式。 龍華ffu凈化室手術(shù)門