用臭級(jí)滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快會(huì)自行分解成氧氣和單分子氧原子，后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜，將其殺死，多余的氧原子則會(huì)重新結(jié)合成為普通氧氣，不存在任何有毒殘留物，是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機(jī)處理的方式 基于濕熱滅菌原理，物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物，為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，該法不僅滅菌效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時(shí)間，是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法?？煽诳蓸饭旧a(chǎn)的PET瓶裝飲料使用鋁塑蓋替代鋁蓋。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商

2.鋁蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量影響大，包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中，包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個(gè)配合尺寸，一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過小時(shí)，白動(dòng)上蓋工序就會(huì)出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時(shí)，在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動(dòng)等現(xiàn)象。另外，對(duì)于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm)，可適當(dāng)選用較大的配合間隙。內(nèi)蒙古藥用鋁塑蓋生產(chǎn)廠鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量的影響。

鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金和塑料材料，經(jīng)過特殊工藝加工制作成瓶蓋。當(dāng)然，優(yōu)越的性能是在醫(yī)面應(yīng)用的基礎(chǔ)。鋁塑組合瓶蓋質(zhì)薄，開啟方便，在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用較廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。同時(shí)鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，密封性好，使用起來(lái)較為方便。鋁塑組合蓋的優(yōu)點(diǎn)很多，比如扭力穩(wěn)定，能夠減少開啟的時(shí)間；抗張力強(qiáng)，耐腐蝕，而這些都是鋁塑組合蓋被廣泛應(yīng)用的原因，可以看出它為什么在醫(yī)藥領(lǐng)域這么深受歡迎了。藥用鋁塑組合蓋將在醫(yī)用領(lǐng)域方面發(fā)揮其重要的作用，也為它今后市場(chǎng)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響，一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm，變動(dòng)范圍在0.18-0.22mm為佳。然而，目前國(guó)內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果，鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些，鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。

鋁蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量影響大，包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中，包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個(gè)配合尺寸，一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過小時(shí)，白動(dòng)上蓋工序就會(huì)出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時(shí)，在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動(dòng)等現(xiàn)象。另外，對(duì)于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm)，可適當(dāng)選用較大的配合間隙。 鋁塑蓋的形狀一般多位平頂，在壓制后的形態(tài)取決于壓蓋機(jī)的壓蓋模子。

鋁塑蓋查驗(yàn)規(guī)范

意圖

保證新購(gòu)的鋁塑蓋契合規(guī)范需求,根絕不良包裝資料影響產(chǎn)品質(zhì)量。

規(guī)模

本規(guī)范適用于倉(cāng)管、收購(gòu)、質(zhì)檢等部門對(duì)新進(jìn)五加侖鋁塑蓋的接納查驗(yàn)。

密封功能

瓶裝滿水加鋁塑蓋后，倒置0.5小時(shí)不漏水。

上機(jī)實(shí)驗(yàn)

恣意抽取10個(gè)蓋，壓上鋁塑蓋，在帶有聰明座的飲水機(jī)上的實(shí)驗(yàn)，鋁塑蓋的塞可以正巧扣在飲水機(jī)聰明座的頂蕊上而不掉落；瓶子從飲水機(jī)上取出，蓋塞可以恢復(fù)，否則為不合格蓋，該類不合格鋁塑蓋不能超越1/10。

恣意抽取100-200個(gè)蓋投入生產(chǎn)線，掉落者不能超越3%，鋁塑蓋口處決裂者不能超越0.5%。上一條：分析如何避免口服液鋁塑蓋的泄露如今，既輕薄又易于開啟的塑料防盜瓶蓋用于飲料包裝。新疆口服液鋁塑蓋廠家

如果母子與平頂經(jīng)過封口成鋁塑蓋平頂狀，往往會(huì)與瓶塞不能緊密貼緊，容易產(chǎn)生松動(dòng)現(xiàn)象。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無(wú)菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬(wàn)級(jí)的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后，通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo)，要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，其將無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無(wú)菌藥品生產(chǎn)，將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高，我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商

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