通用維護原則滅菌驗證:所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用。可重復(fù)組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫(yī)療級材料、環(huán)保安全。湖北預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價格信息
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫(yī)用級 PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設(shè)計符合人體工程學(xué),便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲液袋。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應(yīng)器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復(fù)滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復(fù)使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。吉林凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材多少錢預(yù)鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細胞擴增試劑套組、投料袋。
制藥級高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。
產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮鳌椥?、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀錄與品質(zhì)管控。
上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產(chǎn)品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程。可供應(yīng)目前市面上更加堅韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設(shè)計,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),容量從 1L 至 2000L 可選,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護要點:重復(fù)使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導(dǎo)致材質(zhì)老化。為客戶提供的一次性耗材,我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢和特征,在多個領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。吉林無菌袋一次性生物耗材型號
各式接頭設(shè)計合理,使安裝過程簡便快捷,提高了工作效率。湖北預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價格信息
一次性細胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢:細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細胞種子,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。湖北預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材價格信息
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!