傳遞窗的技術(shù)細節(jié)與標準概述如下:傳遞窗被精心設(shè)計為箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝有門,并內(nèi)置互鎖裝置。該裝置確保了一側(cè)門在開啟時,另一側(cè)門會自動鎖定,無法同時打開。此外,傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力,確保消毒過程中氣體不會泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩(wěn)定性和可靠性,能夠連續(xù)穩(wěn)定運行12小時以上。其兩門采用機械壓緊式密封結(jié)構(gòu),并選用EPDM材質(zhì)的密封條,以提供飛躍的密封效果。同時,傳遞窗內(nèi)部配備了四面環(huán)繞的紫外線燈,確保從各個角度進行滅菌。為了保障傳入高潔凈區(qū)的物品不攜帶新的微生物污染,傳遞窗采用外接過氧化氫發(fā)生器,對傳遞艙的內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行深度滅菌處理。其工作原理基于兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計,通過外接的過氧化氫滅菌器對內(nèi)部空間進行滅菌。為確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能,其設(shè)計包含了預埋件,便于與混泥土進行固定預埋,從而確保內(nèi)部空間的密閉性。這一設(shè)計細節(jié)旨在提升傳遞窗在各種應用場景下的滅菌效率和可靠性。采用先進的隔熱技術(shù),確保傳遞窗在高溫或低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運行。常州新型傳遞窗價格查詢
為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,有效削減相對濕度,為后續(xù)的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)會精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內(nèi)維持預設(shè)的濃度水平,確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后,系統(tǒng)會迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經(jīng)由循環(huán)處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風系統(tǒng)會進一步發(fā)揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段,系統(tǒng)會根據(jù)預設(shè)的工作風速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風量、回風量及新風量,以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,系統(tǒng)還會實時監(jiān)測工作區(qū)域的潔凈度,確保環(huán)境始終符合標準。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很安全,VHP過氧化氫傳遞窗的進、排風系統(tǒng)均裝備了H14級高效過濾器,這一設(shè)計構(gòu)筑了雙重防護屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。黑龍江定制傳遞窗價格查詢其表面經(jīng)過特殊處理,易于清潔,減少維護成本。
VHP傳遞窗憑借飛躍的材質(zhì)選擇與精妙設(shè)計,確保了無菌傳遞流程的高效性和穩(wěn)定性。其主體架構(gòu)及外觀精選了耐腐蝕的304不銹鋼材質(zhì),而內(nèi)部空間則采用了更高規(guī)格的316L不銹鋼,以應對更為嚴苛的腐蝕挑戰(zhàn)。內(nèi)腔設(shè)計獨具匠心,采用圓弧角滿焊工藝,表面光潔度極高,達到Ra≤某微米的超光滑標準,有效降低了細菌附著點,維護了潔凈室的無菌環(huán)境。內(nèi)置先進的閃蒸原理干式VHP發(fā)生器,通過集成控制技術(shù),與VHP傳遞窗實現(xiàn)了無縫對接,從而實現(xiàn)了對VHP濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細且穩(wěn)定的控制。這一創(chuàng)新設(shè)計不僅明顯提升了滅菌效率,更確保了每一次傳遞都能達到理想的無菌狀態(tài)。在動力系統(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了高效的壓縮空氣系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過精心布局的壓縮空氣管路,實現(xiàn)了充氣密封與氣動閥門的精確控制。其中,一路集成了減壓閥與電磁閥,專門負責充氣密封與氣動閥的精確調(diào)控;另一路則配備了更為精細的減壓閥與電磁閥組合,專門用于腔體飽和度的微調(diào),確保每次操作都能達到比較好效果。在控制層面,VHP傳遞窗標配了PLC與HMI相結(jié)合的控制系統(tǒng),采用模塊化設(shè)計理念。這一系統(tǒng)不僅操作簡便、界面直觀,更以其出色的穩(wěn)定性和可靠性贏得了大范圍地認可。
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的技術(shù)規(guī)格嚴格遵循當前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準,確保其滿足藥品生產(chǎn)的嚴苛要求。在設(shè)計過程中,我們著重考慮了設(shè)備的易清潔性和防止交叉污染的能力,以維護藥品生產(chǎn)環(huán)境的比較高純凈度。該設(shè)備及其組件需緊密貼合藥品生產(chǎn)的工藝標準和質(zhì)量要求,其規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批次或產(chǎn)能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的部件,均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成,且確保不與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應或吸附,從而全力保障藥品的飛躍品質(zhì)。設(shè)備的外觀設(shè)計簡潔流暢,表面平整光滑,不存在清洗死角,確保清潔工作能夠徹底進行。同時,設(shè)備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的高標準,并附帶合格的證明文件或檢定標識。這些儀器、儀表的安裝位置便于拆卸和維護,從而提升了操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,我們采用了易于操作、快捷可靠的設(shè)計,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備的連接結(jié)構(gòu)均實現(xiàn)標準化,采用快速安裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的牢固性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)內(nèi)置安全模式,各方面的保障操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制組件和電系統(tǒng)在使用時,均配備有醒目、安全、清晰且持久的標簽。其獨特的空氣循環(huán)系統(tǒng),確保傳遞窗內(nèi)空氣新鮮度。
為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標準,傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負責各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面,并使用紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以此實現(xiàn)消毒目的。物料進出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料在進出潔凈區(qū)時,必須嚴格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進行流動。物料進入流程:原輔料:由配制班的工序負責人帶領(lǐng)團隊進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負責人共同進行確認。傳遞窗使用規(guī)定在傳遞物料時,傳遞窗的內(nèi)外門必須嚴格遵循“一開一閉”的原則,即一扇門必須完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴禁兩扇門同時處于開啟狀態(tài)。物料離開潔凈區(qū)的流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)的物料需先被運送至指定的中間站,然后按照與進入時相反的流程,通過傳遞窗安全地移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運:所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間進行后續(xù)的處理。傳遞窗的控制系統(tǒng)支持定時任務設(shè)置,方便用戶進行自動化管理。江西庫存?zhèn)鬟f窗品牌
傳遞窗LED照明,明亮清晰,便于觀察物品。常州新型傳遞窗價格查詢
隨著我國新版GMP標準的深入實施,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴格的質(zhì)量要求,特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細復雜的流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重,其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**,通過常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)了滅菌過程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國內(nèi)外的研究與實踐中得到了廣泛應用,更以其獨特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好(無毒無殘留)等明顯優(yōu)勢,贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個領(lǐng)域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面,VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。常州新型傳遞窗價格查詢