產(chǎn)品特點:2、高分辨率:高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。 3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。產(chǎn)品優(yōu)勢:1、模塊化設計2、微量進樣3、CETAC自動進樣。廣東有哪些不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準
PSS單顆粒光學傳感技術(shù)簡介:經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強隨之產(chǎn)生相應的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。美國PSS粒度儀公司(ParticleSizingSystems)的單顆粒光學傳感技術(shù)(SingleParticleOpticalSizing,SPOS)是在傳統(tǒng)光阻法(LE)大顆粒光學傳感技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了激光散射模塊(LS)。在兩個模塊(LE+LS)同時運行的情況下,檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大顆粒檢測領(lǐng)域的應用更加廣。廣東有哪些不溶性微粒檢測儀預算AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的 測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道。
產(chǎn)品特點:2、高分辨率:高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢1、模塊化設計:將主機(數(shù)據(jù)處理中心),進樣器,傳感器分模組進行設計,既利于維護,也有助于后續(xù)的升級。2、微量進樣:隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用先進的微控技術(shù),可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。3、CETAC自動進樣:在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準確的結(jié)果。一般來說,一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間。現(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會節(jié)省操作時間。3、CETAC自動進樣:在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。
產(chǎn)品優(yōu)勢1、模塊化設計將主機(數(shù)據(jù)處理中心),進樣器,傳感器分模組進行設計,既利于維護,也有助于后續(xù)的升級。2、微量進樣隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用先進的微控技術(shù),可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。3、CETAC自動進樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準確的結(jié)果。一般來說,一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間。現(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會節(jié)省操作時間。US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求: 產(chǎn)品全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款要求的軟件。廣東有哪些不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準
將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號。廣東有哪些不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準
技術(shù)優(yōu)勢:1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;3、粒子靈敏度:≤10PPT4、粒徑準確度:≥98%5、粒子計數(shù)準確度:≥90%6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;7、現(xiàn)場校準,無需返廠;8、模塊化設計,便于升級及維護;9、512通道,不放過任何細微顆粒;10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;11、集自動取樣(選配)、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身;廣東有哪些不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準