呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):7、對(duì)可重復(fù)使用的容器,還應(yīng)滿足下列要求:a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng),當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí),能提供清晰的指示;b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過程中,滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障(見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后,其閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障;d)容器的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于對(duì)所有基本部件進(jìn)行檢驗(yàn);e)應(yīng)建立每次重復(fù)性使用前檢驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則;注1:最常見的檢驗(yàn)程序是目力檢驗(yàn),還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應(yīng)可以完全互換,不同模數(shù)的容器的各部件不能互換;注2,可用適宜的代碼和/或標(biāo)簽來滿足這一設(shè)計(jì)要求。g)服務(wù)、清洗程序和部件的檢驗(yàn)、維護(hù)和更換方法等應(yīng)得到規(guī)定。注3:重復(fù)性使用容器的其他指南見YY/T。8,河南塑料滅菌袋品牌,河南塑料滅菌袋品牌、對(duì)于重復(fù)性使用的呼吸袋,應(yīng)確定接提供的說明處理時(shí)是否會(huì)導(dǎo)致降解,從而影響使用壽命。預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生降解時(shí),應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中給出允許處理上限次數(shù),河南塑料滅菌袋品牌,或使用壽命終點(diǎn)應(yīng)是可測定的。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以更積極的態(tài)度,更新、更好的產(chǎn)品,更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),迎接挑戰(zhàn)。河南塑料滅菌袋品牌
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+ A級(jí)環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、 EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個(gè)袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證,可印刷不同文字。 使用范圍:主要用于免洗膠塞、免洗鋁蓋、西林瓶和容器、無菌服、接口環(huán)蓋、濾芯、密封圈、灌裝針頭、硅膠管、醫(yī)療器械,注射器組件、不銹鋼工具和工藝設(shè)備等。 聚乙烯呼吸袋 成分:聚乙烯顆粒 工藝流程:聚乙烯顆粒經(jīng)吹膜機(jī)吹塑成用戶所需求的產(chǎn)品膜袋,外包好后轉(zhuǎn)入外包間進(jìn)行裝箱打包轉(zhuǎn)入成品庫。 產(chǎn)品描述:我公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯袋為半透明、有光澤、質(zhì)地較柔軟的薄膜,具有優(yōu)良的防潮、抗靜電、***等優(yōu)良特性;普遍用于藥品、原料藥、醫(yī)藥中間體、化工等產(chǎn)品的內(nèi)包。 湖北口罩滅菌袋定制山東華致林醫(yī)藥科技有限公司通過專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
檢測方法:紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m,241-350nm范圍內(nèi),用紫外可見分光光度計(jì)掃描,以比較大值計(jì)算。220~240nm, 比較大吸光度不得過0.08;241~350nm, 比較大吸光度不得過0. 05。 氣泡試驗(yàn)取薄膜水 供試液5m1,置于15mmX 200mm潔凈玻璃試管中,振搖3分鐘后靜置,開始計(jì)時(shí),觀察并記錄所產(chǎn)生的泡沫完全消失所需的時(shí)間,泡沫消失時(shí)間不大于3分鐘。
藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌,有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯,壓力。而且它的密封效果是非常好的,可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合,也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響,從而改變性質(zhì)。藥用低密度聚乙烯袋它通過獨(dú)特的加工技術(shù)將其外殼變?yōu)橥该,這樣我們可以從外界直接觀察到內(nèi)部物體的使用情況。所以現(xiàn)在除了在藥品包裝上,在一些食品包裝,貨物包裝也都會(huì)使用這種材料。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司交通便利,地理位置優(yōu)越。
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障!百|(zhì)量優(yōu)先,用戶至上,以質(zhì)量求發(fā)展,與用戶共創(chuàng)雙贏”是山東華致林醫(yī)藥科技有限公司新的經(jīng)營觀。重慶醫(yī)藥用呼吸袋品牌
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司自成立以來,一直專注于對(duì)產(chǎn)品的精耕細(xì)作。河南塑料滅菌袋品牌
藥用低密度聚乙烯袋它的便攜性能很好,它只有薄薄的一層,本身的重量很小,單獨(dú)拿在手上幾乎不會(huì)有什么感覺。我們可以把它放在口袋,也可以把它放在包里。它有著很好的質(zhì)量,不容易被尖銳物體刺破,同時(shí)也具有很高的抗拉扯能力等等。藥用低密度聚乙烯袋的化學(xué)性質(zhì)很穩(wěn)定,不容易與其它物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),這也避免了各種藥品不會(huì)被包裝所影響。良好的氣密性還可以阻止空氣與藥品進(jìn)行接觸,避免了藥品被空氣中的細(xì)菌污染而減少藥效發(fā)揮的作用。河南塑料滅菌袋品牌
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